44 EyeWorld Asia-Pacific | March 2025 CORNEA 그녀는 각막 질환 치료의 영역에서 자성 세포 치료를 넘어서는 발전들이 이루어지고 있으며, 자성 세포 치료법도 각막 질환을 넘어 황반변성 치료에도 개발되고 있다고 설명했다. 이에 또 다른 대규모 환자군의 시력 상실을 회복시킬 수 있을 것으로 기대된다. 배양 자가 각막윤부상피세포(CALEC) 치료 각막 내피를 대상으로 한 많은 세포 치료 옵션들이 있지만, Dr. Ula Jurkunas가 개발한 세포 치료는 각막 상피, 즉 표면 세포를 위한 것이다. “각막 상피 세포는 화학적 손상, 다양한 감염, 유전 질환, 심지어 콘택트렌즈 착용으로 인해서도 파괴됩니다.”라고 그녀는 말했다. 이러한 요인은 각막 줄기세포가 있는 각막 상피의 내부 또는 주변부 세포를 파괴할 수 있다. 각막 줄기세포가 파괴되면 각막윤부 줄기세포 결핍증(LSCD) 이 발생하고, 각막이 혼탁해져 환자는 실명할 수 있으며 이는 매우 고통스러울 수 있다고 Dr. Jurkunas는 말했다. “우리는 건강한 눈에서 작은 검체를 채취하는 방법으로 기술을 개발했습니다. 예를 들어, 비대칭 질병이 있을 때, 즉, 한쪽 눈은 영향을 받았고 다른 쪽 눈은 대부분 건강한 경우에는, 우리는 세포를 특수 GMP 실험실로 가져가서 줄기세포를 분리하고 증식시켜 시트 형태로 만듭니다.” 라고 그녀는 설명했다. CALEC는 양막을 받침대로 사용하여 세포를 한 층으로 배양하고, 이후 부상을 입었거나 감염된 안구에 이식하는 치료다. Dr. Jurkunas는 실현 가능성 및 안전성에 대한 첫 번째 연구가 Science Advances에 발표되었으며,1 2상 시험의 효능을 연구한 논문은 Nature Communications에 수락되었다고 언급했다. 연구 결과에 따르면 CALEC 이식의 92%가 18개월의 추적 관찰 후 부분적 또는 완전한 성공을 거두었다. 이 임상시험은 미국에서 처음 시도된 것이나, 과거에도 미국 외 국가에서 배양된 상피 줄기세포가 사용된 사례가 있다고 그녀는 설명했다. “우리는 이 시험을 개발한 첫 번째 센터였으며, 산업계의 지원 없이 시험을 진행했습니다.” 라고 그녀는 말했다. 그녀는 이 시험이 자가 상피 세포를 사용한 첫 번째 임상시험이기 때문에 거부 반응이 없다고 부연했다. Dr. Jurkunas는 다음 단계로 FDA에 3상 임상시험이 필요한지 여부를 판단해 달라고 요청할 것이라고 말했다. 대부분의 치료법은 3상 임상시험이 필요하며, 이 치료법은 지금까지 안전하고 실현 가능한 것으로 나타났다고 덧붙였다. 이 치료법의 제조가 단일 기관에서 이루어질지, 다기관에서 이루어질지가 중요한 요소라고 Dr. Jurkunas는 말했다. 아울러 이 치료를 생산하는 데 상당한 자원이 필요함을 밝혔다. Dr. Jurkunas는 CALEC이 표준적인 각막 이식과 다르다고 설명했다. “이 환자들에서는 각막 이식이 즉시 실패할 것입니다, 건강한 줄기 세포가 없기 때문입니다. 따라서 세포치료가 필요한 환자들은 일반적인 각막 이식과 이 치료를 동시에 받아야 할 필요가 있습니다.”라고 밝혔다. Dr. Jurkunas는 다음 단계는 동종 세포를 사용하여 양측성 LSCD 환자들을 치료하는 방법에 대한 연구일 것이라고 예상한다. 이러한 치료법은 사망한 기증자로부터 세포를 채취하여 배양하고, 앞서 밝힌 방법과 유사하거나 약간 수정한 방법을 사용한다. 그녀는 LSCD가 양측성으로 발병하는 경우가 많아 이 방법이 유용할 것이라고 설명했으며, 다만 다른 기증자에서 얻은 세포를 사용할 경우 거부 반응의 가능성도 고려해야 한다고 덧붙였다. Dr. Jurkunas는 이 치료법이 미국에서 세포 치료의 중요한 첫 걸음이라고 말했다. “미국의 규제는 엄격하고, 이는 각막 치료에 줄기세포를 사용하는 첫 번째 사례입니다.”라고 그녀는 강조했다. Dr. Jurkunas는 각막 내피 세포 치료를 위한 다른 옵션들의 발전도 기대한다고 말하면서, 내피 세포에 대한 세포 치료가 가능해지면 각막 세포나 시체 기증자 세포의 필요성이 줄어들 것이라고 언급했다. “규제 장애물이 있지만, 일단 한 가지 제품이 승인되면 다른 제품이 승인받는 것이 더 쉬워지고, 이어서 다른 기술들도 개발될 수 있습니다. 그래서 지금이 중요한 첫 걸음이라고 생각합니다.” 라고 그녀는 결론지었다.
RkJQdWJsaXNoZXIy Njk2NTg0