43 EyeWorld Asia-Pacific | March 2025 CORNEA 본 시험에는 백내장 수술 및 인공수정체 삽입술을 받았고 녹내장 병력이 없는 내피 기능장애 환자들이 포함되었다. Dr. Lee는 또한 대부분의 환자가 푹스각막이상증을 앓고 있으며, 그 다음으로는 백내장 수술 및 인공수정체삽입술 후 발생한 수포각막병증이 많았다고 덧붙였다. “치료가 불가능한 각막 내피 기능부전을 가진 환자들의 현재 표준 치료법은 각막 이식, 특히 내피 각막이식(Endothelial Keratoplasty, EK) 입니다”라고 Dr. Lee는 말했다. “미국 안과은행협회(Eye Bank Association of America) 통계 보고서에 따르면, 2023년 미국에서 가장 많이 시행된 각막 이식은 EK로, 총 33,715건의 EK 수술이 완료되었으며, 푹스각막이상증이 2023년 가장 흔한 이식 필요 질환이었다. 만약 세포 치료가 효과가 있다면, 미국을 포함한 전 세계에서 이식 수요는 크게 줄어들 것이며, EK를 대체할 수도 있다. 이는 전 세계적으로 큰 영향을 미칠 수 있습니다.” Dr. Lee는 현재 다수의 회사들이 내피세포 치료법을 개발하고 있으나, Aurion Biotech가 치료한 환자 수 면에서 다소 앞서 있다고 설명했다. Aurion Biotech는 배양한 내피세포에 ROCK 억제제를 추가하여 사용하고 있다. “배양한 내피세포는 내피 질환에 대한 가장 흥미로운 새로운 기술로 남아 있습니다.”라고 Dr. Lee는 말했다. “조직을 쉽게 구할 수 없는 국가들을 위한 다른 장치들이 개발 중입니다. 이러한 장치들은 아직 초기 단계에 있지만, 이식용 조직이 부족한 국가들에서 부종이 각막에 침범하는 것을 막아 수포성 각막변성증 및 각막대상부전을 예방할 수 있을 것으로 기대됩니다.” Emmecell 주사형 내피세포 치료 Dr. Ellen Koo는 Emmecell 치료를 위해 기증자 각막에서 세포를 채취해 미국의 GMP 제조 시설에서 배양한다고 설명했다. 자기 나노입자가 세포로 하여금 자성을 띄게 하며, 세포는 프리필드시린지 형태로 하룻밤 만에 임상 현장으로 배송된다. 이 세포 치료는 간단한 주사로, 세극등현미경을 사용해 국소 마취하에 시행할 수 있으며 외래에서 시행 가능하다고 말했다. EO2002세포를 앞방에 주사하고, 자성을 가진 패치를 눈 위에 잠시 덮으면 된다. 환자들은 몇 시간 내에 정상적인 활동을 재개할 수 있다. Emmecell은 EO2002, 자성을 띤 인간 각막 내피세포 주사치료의 세 가지 용량을 시험하는 무작위 대조 임상시험의 등록을 완료했다고 Dr. Koo는 밝혔다. 연말 전에 주요 데이터가 발표될 예정이며, 내년 초에는 핵심 시험이 시작될 것이라고 말했다. 그녀는 중요한 안전 문제는 확인되지 않았으며, 초기 분석에서 최대교정시력 향상과 중심각막두께 감소에 효과가 있다는 강한 징후가 나타났다고 덧붙였다. 핵심 시험이 2025년에 시작될 예정인 상태인 만큼, Dr. Koo 는 EO2002가 곧 더 많은 환자에게 도달할 것이라고 말했다. 핵심 시험과 FDA 승인을 받은 후에 임상현장에 치료를 사용할 수 있을 것이다. Dr. Koo는 푹스각막이상증이나 백내장 수술 후에 발생한 수포성 각막병증 등 내피 기능 장애로 인한 각막부종 환자들이 이 치료법의 대상이 되는 환자군이라고 설명했다. “이 환자들은 DMEK, DSAEK, DSO, PKP 같은 수술을 받을 수도 있지만, 이러한 침습적 수술과 관련된 위험을 피하고 싶어하거나 각막 전문의에게 치료받을 수 없는 경우가 많습니다.”라고 그녀는 말했다. “EO2002 주사는 질환의 초기 단계에서 환자를 치료할 수 있으며, 일반 안과 의사나 각막 전문 안과의사를 포함한 더 넓은 범위의 의료 제공자가 치료를 할 수 있어 이식의 필요성을 지연시키거나 예방할 수 있습니다.” Dr. Koo는 Emmecell의 자성 세포 치료는 기존의 내피층을 제거하는 수술적 단계가 필요하지 않다고 덧붙였다. “이 간단한 주사는 어떤 안과 의사(각막 전문의만이 아닌)도 시행할 수 있으며, 슬릿 램프에서 수행할 수 있습니다.”라고 말했다. “회복이 빠르고, 1주일 내에 시력 향상의 가능성이 있습니다. 다른 치료법은 더 침습적인 수술 절차를 필요로 하며, 이는 더 느린 시력 회복을 초래할 수 있습니다.” Dr. Koo는 Emmecell자성 세포 치료를 현행 치료와 비교하면 수술을 피할 수 있고, 외래에서 시행할 수 있는 최소 침습적인 절차라고 말했다. “환자들은 시술 당일에 일상생활을 재개할 수 있으며, 현행 치료법처럼 며칠 동안 특정 자세를 유지할 필요가 없습니다.”라고 그녀는 덧붙였다. Dr. Koo는 이 분야에서 Aurion Biotech을 비롯한 다른 회사들의 진행 상황을 매우 기대하고 있다고 말하면서, 이러한 구도는 세포치료가 게임 체인저가 될 것임을 보여준다고 언급했다. 푹스각막이상증 환자에게 시행한 Emmecell 주사형 내피세포 치료. 출처: W. Barry Lee, MD
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