42 EyeWorld Asia-Pacific | March 2025 각막 이식이 필요한 환자 및 각막 질환 환자의 치료를 위한 새로운 접근법으로 각막 세포 치료가 주목받고 있다. EyeWorld는 이 분야에 대한 경험이 많은 여러 안과 전문의들과 인터뷰를 진행하여, 현재 개발 중인 구체적인 치료 방법, 연구 현황과 결과, 그리고 전망에 대해 논의했다 Aurion Biotech의 주사형 세포 치료 Dr. W. Barry Lee 는 Aurion Biotech의 주사형 세포 치료의 정확한 과학적 원리가 기업의 특허로, 아직 공개되지 않았다고 설명했다. 해당 치료법은 사망자로부터 기증받은 각막에서 내피 세포를 채취한 후, 이를 실험실에서 in vitro 배양 및 증식시키는 방식으로 진행된다. 그는 이 증식 과정이 완료되면, 한 명의 기증자로부터 최대 100명의 내피 기능 이상 환자를 치료하는 데 사용할 수 있는 세포를 얻을 가능성이 있다고 밝혔다. “세포는 수술 당일 아침에 술자에게 전달되며, 주사기에 넣은 상태로 준비됩니다. 이후 환자는 무균 환경에서 수술 준비를 거치고, 전방감압 이후에 세포를 전방 내에 주입합니다. 절개 부위에는 봉합을 시행하며, 환자는 즉시 엎드린 자세를 3시간 동안 유지해야 합니다. 이후 보호용 안대를 착용한 상태로 귀가하게 됩니다.” Dr. Lee는 Aurion Biotech가 내피 기능부전으로 인한 각막부종 치료를 목표로 한 첫 번째 미국 임상 시험을 완료했다고 밝혔다. 이 시험은 넬테펜도셀(neltependocel), 증식한 인간 동종 내피세포와 Y-27632, ROCK 억제제를 결합한 전향적 다기관 무작위 이중 맹검 병행군 세포 용량 범위(parallel-arm, cell dose-ranging) 연구이었다. 약물은 안구에 한 번의 앞방내주사로 투여되었으며, 연구의 주요 종료점은 6개월 후에 시력이 3줄 개선되는 것으로 설정하였다. 모든 환자가 치료를 받았으며, 회사는 FDA에 보고하기 위한 6 개월 최종 결과를 기다리고 있다 Dr. Lee는 FDA가 시험 결과를 검토하고 동일한 유형의 연구 설계를 적용한 3상 임상시험을 권고할 가능성이 높다고 말했다. “새 임상시험은 2025년 2분기 또는 3분기에 시작될 가능성이 높습니다.”라고 그는 말했다. “FDA의 권고 사항을 예측하기는 어렵지만, 이 기술이 FDA 승인을 받는 시점은 2026년 또는 2027년이 될 수 있습니다. 한편 일본에서는 2024년 초에 이미 임상 사용이 승인되었습니다.” CORNEA by Ellen Stodola, Editorial Co-Director 각막 세포 치료: 현재와 미래 푹스각막이상증 환자에서 Aurion Biotech 주사형 세포 치료를 위해 내피세포를 제거하는 브러싱 기법. 출처: W. Barry Lee, MD
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