25 EyeWorld Asia-Pacific | March 2025 REFRACTIVE SURGERY 이 치료법이 도입된 이후, 원추각막의 관리는 비약적으로 발전했다. 특히 진단 기술의 향상이 중요한 역할을 했다. Dr. Beckman은 “새로운 각막 영상 기법(각막지형도 검사 및 단층 촬영) 덕분에 원추각막을 더 조기에, 그리고 더 정확하게 진단할 수 있게 되었습니다. 이는 질환의 진행을 막고 이후 발생할 수 있는 비가역적인 시력 손실을 예방하는 데 매우 중요합니다.”라고 설명했다. 또한, 상피 두께 맵핑 기법이 각막 상피 비후와 각막 가파름을 구분하는 데 유용하게 활용되고 있다고 덧붙였다. 현재에도 원추각막 진행을 추적하는 것은 필수적이다. 현재 승인된 교차결합술 시스템은 문서화된 원추각막의 진행이 있는 경우에만 사용 가능하기 때문이다. 그러나 Dr. Beckman 은 진행 위험성을 고려하는 것도 중요하다고 강조했다. “이미 진행된 원추각막을 보이는 젊은 환자를 진료할 때, 진행이 기록할 수 있을 정도가 될 때까지 기다린다면 예방할 수 있는 시력 손실이 더 발생할 위험이 있습니다.” 또한, 이러한 사례는 보험 신청 과정에서 이의 신청을 통해 승인될 가능성이 높다고 설명했다. Dr. William Trattler는 FDA 승인 이후 교차결합술 도입을 위해 넘어야 했던 장애물 중 하나가 의료진의 인식이었다고 말했다. 그는 일반 안과의사 및 검안사들에게 각막확장증을 면밀히 추적관찰하고, 교차결합술이 필요한 경우 신속하게 의뢰하는 것이 중요하다는 점을 교육해야 했다고 설명했다. “우리의 목표는 항상 조기에 진단하여 치료가 필요한 환자를 식별하는 것이었습니다. 조기에 치료하면 더 심각한 시력 손실을 예방할 수 있기 때문입니다. 진행이 심한 경우라도 치료를 통해 각막수종이나 심각한 합병증을 막고, 각막 이식을 피할 수 있습니다. 이는 정말 획기적인 기술 변화였으며, 환자를 빨리 발견하고 치료할수록 그만큼 합병증 위험이 줄어듭니다.” 또한 교차결합술 시행이 가능한 환자의 기준도 변화했다. “얇은 각막이나 매우 가파른 각막을 가진 환자들도 교차결합술을 통해 성공적으로 각막을 강화할 수 있습니다. 과거에는 각막이 너무 얇으면 교차결합술이 불가능하다는 이론적인 우려가 있었지만, 연구 결과 각막 두께가 300μm 이하인 환자도 안전하게 시술 받을 수 있음이 입증되었습니다. 예를 들어, Dr. Farhad Hafezi의 sub400 프로토콜은 UV 조사 시간을 줄이면 200~400μm 범위의 얇은 각막에서도 안전하고 효과적으로 교차결합술을 시행할 수 있음을 보여주었습니다1.” 한편, Dr. Rubinfeld는 기존 문헌에서 제시하는 것과 달리 30대, 40대, 50대, 심지어 60대 이상에서도 각막확장증이 빠르게 진행될 수 있으므로, 연령에 관계없이 지속적인 모니터링이 필요하다고 강조했다. Epion innovations의 특허 기술을 사용하여, 손상되지 않은 상피를 통해 10분 동안 리보플라빈을 주사한 후 촬영한 블루라이트 세극등현미경 사진이다. 상피는 파란색으로 나타나며, 상피 내에는 리보플라빈이 보이지 않고, 각막 기질에는 고농도의 리보플라빈이 축적되어 선명한 녹색으로 보인다. 출처: Roy Rubinfeld, MD 미래: 경상피 방식(transepithelial) 미국에서는 경상피(transepithelial) 교차결합술 프로토콜이 현재 임상 시험을 거치는 중이다. Dr. Brandon Ayres (Glaukos 임상시험 참여)는 “FDA 승인 경상피 교차결합술에 대한 관심이 오랫동안 지속되어 왔다”고 말하며, 그 이유로 보다 빠르고, 환자에게 덜 불편한 시술일 가능성이 높다는 점을 꼽았다. “상피를 제거하지 않으면 시술 후 회복이 빠를 것으로 기대됩니다. 또한 기존 방식보다 덜 침습적인 절차이므로, 이미 낮기는 하지만 합병증 위험이 더욱 줄어들 가능성이 있습니다. 그러나 이러한 장점이 치료 효과를 저해하는 요소가 되어서는 안 되기 때문에, 우리는 신중하면서도 낙관적으로 현재 진행 중인 임상시험 결과를 기다리고 있습니다.” 2024년 10월, Glaukos는 Epioxa에 대한 두 번째 3상 확증 임상시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다. Epioxa는 새로운 리보플라빈 제형, 펄스 방식의 고강도 UV-A 조사 프로토콜, 보조 산소 공급을 활용하는 혁신적인 시스템이다. 이번 임상시험에는 312안이 등록되었으며, 12개월 시점에서 Kmax가 -1.0D 감소하여 플라시보 대비 유의미한 치료 효과를 보였다. Glaukos는 2024년 말까지 FDA에 품목허가 승인신청을 제출할 계획이다. Epioxa의 첫 번째 3상 임상시험에서, Epioxa 치료는 Kmax 기준에서 6개월까지 대조군에 비해 1D 이상의 통계적으로 유의미한 차이를 보였으며, 이는 원추각막의 진행을 멈추거나 늦출 수 있는 능력을 입증한 것이다. Epion Therapeutics는 2021년에 각막확장증이 있는 2,258 명의 참가자를 모집한 EpiSmart 시스템의 2상 임상시험을 완료했고, 2023년 10월에 3상 임상시험을 시작했다. Epion Therapeutics의 최고 의학 책임자인 Dr. Michael W. Belin 는 3상 임상시험을 위한 참여자 모집이 2024년 말이나 2025년 초까지 완료될 것이라고 밝혔다. EpiSmart 의 3 상 임상시험에서는 Kmax가 시야와 관련이 없다고 말한 Dr. Rubinfeld의 의견에 따라, Kmax를 대신하여 시력을 유효성
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