EyeWorld Korea March 2021 Issue

44 EWAP MAR C H 2021 CORNEA 여 러 회사들이 인공홍채 분야의 사업을 영위하고 있다. Kevin M. Miller, MD, 그리고 Sathish Srinivasan, MD 는 시중에 나와있는 제품을 소개하고 인공홍채를 사용할 때 고려해야 할 중요한 사항들에 대해 논했다. 현재 미국에서 FDA승인을 받은 제품은 CUSTOMFLEX (HumanOptics) 한 가지 밖에 없으며, 해당 제품에는 섬유(fiber) 가 있거나 없는 두 종류의 모델이 있다. Morcher社 와 Reper 社 또한 이러한 의료기기를 제조하고 있지만 아직 미국에서 상용화되지 않았다. Dr. Miller에 따르면, 인공홍채를 판매하고 있었던 Ophtec社는 2020년 1월부로 판매를 중단했다고 한다. Dr. Miller는 조사장비면제 (investigational device exemption, IDE: 승인에 앞서 임상연구에 사용해 안전성과 효과성 데이터를 수집할 수 있도록 허용하는 조치) 덕분에 Morcher 가 제조한 인공홍채를 경험할 기회를 얻어 미국에서 유일하게 이식에 사용해 볼 수 있었던 안과의사다. by Ellen Stodola Editorial Co-Director Contact information Miller: kmiller@ucla.edu Srinivasan: sathish.srinivasan@gmail.com 본문은 EyeWorld 2020년 12월호에 실렸던 글이다. 약간의 수정을 거치고 ASCRS Ophthalmic Services Corp.의 허락을 받아 재차 싣게 되었다. 시중에 유통되는 인공홍채 제품 Current options in artificial irises Dr. Miller 는 한 달에 1~3 건의 인공홍채 삽입술을 수행하고 있다. 그는 보통 이러한 수술 사례는 처음부터 끝까지 굉장히 일이 많다고 말했다. 영국에 거주하고 있는 Dr. Srinivasan 의 경우, CE인증마크를 받았고 선택할 수 있는 제품들이 좀 더 많다. 그는 Ophtec, Morcher, HumanOptics 社의 의료기기들로 100건 이상의 삽입술을 수행한 경험이 있다고 한다. 그가 수술한 환자 대부분은 큰 홍채결손을 지니고 있었고, 환자들이 받은 외과적 수술은 홍채의 색깔에 변화를 주려는 미용의 목적이 아니었다고 한다. 인공홍채를 삽입하기에 가장 적합한 환자 Dr. Srinivasan는 인공홍채가 홍채 또는 동공에 외상을 입거나 손상을 입고 봉합술로는 해결이 되지 않는 환자들을 위한 의료적 용도임을 다시 한번 강조했다. 그는 동공, 홍채, 또는 둘 모두를 재건하기 위해 부분 또는 전체 인공홍채가 필요할 수 있다고 말했다. 치료계획은 결손의 크기에 따라 달라진다. Dr. Srinivasan 은 “어떤 결손은 인공홍채 또는 동공이 그려진 미용 콘택트렌즈로 교정할 수 있다” 고 말했다. “그런 방법을 사용할 수 없는 경우, 결손의 크기가 어느 정도인지 확인해야 합니다.” 부분 결손인 경우 외과적 홍채 재건으로 충분하지만, 홍채 또는 동공 소실이 심한 경우 인공 의료기기를 사용해야 된다. Morcher는 작은 결손을 보완할 수 있는 부분 삽입물을 제조하고 있으며, 이러한 삽입물을 제조하고 있는 유일한 회사이기도 한다. 큰 결손은 전체 인공 홍채를 삽입해야 한다. Dr. Srinivasan 은 Morcher 의 제품은 맞춤형 제품이 아니기 때문에 환자의 프로파일에 맞는 경우에만 제품을 사용할 수 있다고 말했다. 반면, HumanOptics 의 인공홍채는 환자의 다른 쪽 눈의 사진(환자의 다른 쪽 눈이 정상이라고 가정할 시)을 기반으로 제조하는 맞춤형 삽입물이다. Reper의 의료기기 또한 특별주문 제품이 아니기 때문에 제품의 크기는 원하는 대로 바꿀 수 없지만 색상은 주문하여 맞출 수 있다. HumanOptics 社의 인공홍채와 인공수정체 이식 및 공막고정봉합술 후 3개월이 경과한 사진. 각막은 투명했고 인공홍채는 기능적 및 심미적으로 수용 가능한 수준이 되었다. 추후 두 개의 10-0 나일론 봉합사가 제거됐다. 출처 (모두): Kevin M. Miller, MD 하키 공(hockey puck) 부상으로 인해 안구가 파열되고 안와 바닥이 골절됐다. 안구 복원과 망막박리를 위한 여러 번의 수술을 거친 후 환자는 무수정체 상태가 되었고 외상성 동공산대를 보이고 큰 하방 홍채절제술을 받았다. page 35로 이어집니다