EyeWorld Korea December 2021 Issue

REFRACTIVE 22 EWAP DECEMBER 2021 PRESBYOND는 특허 받은 레이저 절삭기술로, 구면수차를 증가시키는 방식으로 각막의 전반적인 구면수차를 증가시키게 된다. 이는 모노비전의 요소도 갖고 있어, 피사계 심도역시 증가되며, 환자는 근거리와 원거리 모두를 잘 보게 된다. Dr. Bafna는 PRESBYOND 가 Blended vision 이기 때문에 전통적인 모노비전과는 다르다고 하였다. 원거리 시력은 좋으며, 중간거리 시력은 괜찮으며, 근거리주시안은 중간거리와 근거리를 더 잘 보게 된다. 즉 양안의 차이가 많이 나지 않는다. 마지막으로 Dr. Bafna는 수정체 기반 옵션들을 이야기하였다. “수정체를 수술하는 것의 장점은 문제가 있는 부분을 수술한다는 점입니다. 각막 수준에서 노안교정을 하는 것은 문제가 있는 부분 이외에 포커스를 두는 것입니다.” Dr. Bafna는 수정체의 상태는 시간이 감에 따라서 점점 나빠지기 때문에, 각막기반 옵션들은 그 효과를 잃어간다고 설명했다. 수정체기반의 옵션들은 환자가 백내장이 발생할 때까지 기다리거나, 백내장이 발생하기 전에 굴절교정 수정체교체술을 하는 것이다. 현재 개발중인 다양한 렌즈들이 있다고 Dr. Bafna는 설명한다. 술자들은 다초점렌즈, 연속초점렌즈 등을 현재 사용할 수 있다. “과거에는, 대부분의 다초점 렌즈들은 이중초점렌즈였습니다” PanOptix[Alcon] 가 미국에서 승인되고 난 뒤, 미국에서의 수준도 이제 타국과 비슷한 수준이 될 수 있었습니다. 그는 삼중초점들이 더욱 개발되고 있으며, 이러한 것들은 멀리, 중간거리, 가까이를 모두 커버함으로써 더욱 효과적이라고 하였다. 다초점 렌즈의 가장 큰 단점은 회절성 광학부가 빛을 쪼개서 사용함으로써, 환자들이 특히 밤에 약간의 이상광시증을 Presbyopia eye drops in development AGN-190 5 84 (Allergan): AGN-190584 (pilocarpine 1.25%) 은 현재 2개의 3 상임상실험에 있으며 (GEMINI1, GEMINI2), 일차 연구종료목표가 달성되었다. 회사에 따르면, AGN-190584 는 “콜린성 무스카리닉 수용체에 작용하는 필로카핀의 가장 이상적인 조합물로써, 홍채조임근과 섬모체에 있는 평활근의 무스카리닉 수용체를 자극하게 되고, 하루에 한번 사용하는 점안 약물로, 노안치료약물로 개발”되고 있다. Allergan 에 따르면, “AGN- 190584의 메커니즘은 홍채조임근을 수축시켜, 동공을 축소시켜, 초점심도를 증가시키고 근거리와 중간거리 시력을 증진시키면서도, 일부 동공반응이 유지된다” 고 한다. “또한 AGN-190574 는 섬모체를 수축시켜 조절을 하게 만든다.” MicroLine (Eyenovia): 이 제품은 회사의 Optejet 이라는 약물농도조절 기구와 함께 점안되는 pilocarpine 용액이다. 2021년 6월, 회사는 3상임상실험 VISION-1 의 결과를 발표했고, 일차 연구목표가 달성되었다고 하였다. Nyxol (Ocuphire Pharma): 회사에 따르면, “Nyxol은 비선택적 알파 아르레날린 작용제 인 0.75% phentolamine (or 1% phentolamine mesylate) 를 포함한 무보존제 약으로, 홍채의 평활근을 수축시키는 약이다.” 이는 현재 505(b)(2) pathway 에 의해서 개발 중에 있는 약물로, 어두운 상태나 밤중 시력장애에 사용되고, 약물에 의해 유발된 산동을 회복시키고, 노안에 사용될 수 있다. 회사는 “2상 임상실험에서 약물이 동공크기를 졸여주었으며, 대비감도와 시력이 증가하였다” 고 하였다. VEGA-1 2 상임상실험은 2021년 5월에 등록이 끝났으며, 5월 이 제품과 관련된 두 개의 특허를 제출하였다. CSF-1 (Orasis Pharmaceuticals): CSF-1은 회사에 따르면 기존에 존재하고 있는 이미 연구된 물질을 다른 목적으로 고친 것으로, 현재 2020년 10월 시작된 2개의 3 상실험 NEAR1, NEAR2 가 시작되었다고 한다. PRX-100 (Presbyopia Therapies): 회사에 따르면, 이 약물은 “pilocarpine 의 사용 없이 독특한 축동제 조합을 통한 특허 받은 약물의 조합에 기반한다”. 약물은 강한 축동을 유발하여, 상당한 핀홀효과를 주어 피사계 심도를 높여주면서도, 조절에 의한 원거리 시력저하는 유발하지 않는다. PRX는 기존의 노안치료 방법 등을 대체하는 것이 아니라, 보조하는 것이며( 독서안경, 콘택트렌즈 등의 다른 옵션에 대한 영구적인 대체가 아님), 가역적이다.” BRIMOCHOL (Visus Therapeutics): 회사에 따르면 “BRIMOCHOL 은 FDA에 허가된 두 개의 잘 연구된 약물들을 조합하여, 동공을 조절하는 특허 받은 약제조합으로 carbachole( 콜린성)과 brimonidine tartrate(alpha-2 작용제) 를 조합하였다. 이들은 서로 합쳐져서, 핀홀 효과를 유발하는데, 동공 크기를 졸여주어, 중심에 모이는 빛만 눈에 통과하도록 하여, 부작용은 줄이면서도, 멀리와 가까이의 사물들을 선명하게 볼 수 있게 한다. 그 결과는 독서와 같은 근거리 작업이나 스마트폰을 사용하는 것을 선명하게 할 수 있게 된다.” 2021 년 3월 FDA 는 BRIMOCHOL에 대한 NDA 를 허가하였으며, 그 달 말 2 차임상시험 시작을 밝혔다. *이는 최종적인 리스트가 아니며, 현재 개발중인 다른 노안 약물이 있을 수 있다. 개발 중에 있는 노안치료 약물들