EyeWorld Korea September 2019 Issue

58 EWAP SEPTEMBER 2019 REFRACTIVE 위약 군과는 대조적으로, 임상시험대상자의 53%가 양안 시력에서 ≥0.2 logMAR 변화를 달성했다. Dr. Korenfeld는 “EV06 이 안전하며 잘 용인되었다” 고 말했다. “연구 도중에 참여를 중단한 임상시험대상자도 없었고, 시력에 영향을 미치는 유해효과나 IOP의 변화도 없었습니다. 약물 투여 시 임상시험대상자는 편안함을 느꼈으며 최대교정원거리시력, 현성굴절 구면렌즈 대응치, 조절마비굴절 또는 동공의 직경에 미치는 변화도 없었습니다.” 약효의 지속 양측으로 투여한 국소 lipoic acid choline ester 안약의 장기 효과에 대한 관찰 추적 평가는 몇 가지 흥미로운 결과를 보여주었다. 91일째, EV06 투여를 멈추었을 때 임상시험 약물을 투여 받은 환자군에서 안약이 근거리 시력 개선에 미치는 효과가 지속되었다. Dr. Korenfeld는 연구 기간이 끝나고 241일 후, 치료효과는 아주 조금밖에 떨어지지 않아 위약군에 비해 약물이 유의한 효과가 있다고 보고했다. “3개월간의 연구기간이 종료되고 7개월 후, 고작 6% 수술 전에 저농도 pilocarpine 안약을 사용해서 그 효과를 (일부) 테스트 해볼 수 있겠다. 통찰력 있고 재능 있는 외과의들이 새로운 것을 시도하기 때문에 안과의 발전이 이루어지는 것이며, Dr. Fox와 그의 동료들에게 선구적으로 연구하고 인공수정체안 환자들을 대상으로 KARMA를 off-label 로 사용한 사례들을 통해 얻은 경험을 공유해 준 것에 대해 감사를 드린다. 우리는 단초점 IOL 환자 5,6 에 대한 사용이 타당하며 올바르다고 본다(-0.75D를 목표로 둔 단초점 불만족을 느끼는 인공수정체안 환자 - from page 53 였던 위약군과는 대조적으로, 연구약물로 치료를 받은 환자 중 39%에서 양안 근거리 시력에서 ≥0.2 logMAR 변화가 유지되었다. 2019년에는 EV06을 연구하는 더 많은 임상시험이 계획되어 있다”고 그가 말했다. Dr. Korenfeld에 따르면, 노안에서 수정체가 딱딱하게 되는데 수정체 단백질의 산화가 일부 일조하고 화학적으로 되돌릴 수 있다는 가설에 기초하여 EV06 이 처음 개발되었다고 한다. “이론적으로 맞는 말이었습니다. 그리고 in vitro 실험을 통해 입증이 되었습니다. 이제 그 가설은 시력 호전의 결과와 유의미한 안전성 및 부작용 면에서 실제 진료시 수집된 데이터에 의해 뒷받침되고 있습니다.” 수정체의 단백질을 ‘연화’ 하는 lipoic acid의 효과로 인해 추가적인 치료 옵션이 생길 가능성이 있다. “이제 초기 백내장 환자에서 핵 경화성 백내장을 지연시키거나 예방하는 데 국소 EV06이 사용될 수 있을 것으로 봅니다” 그가 말했다. EWAP Editors’ note: Dr. Korenfeld practices at the Department of Ophthalmology and Visual Sciences, Washington University, St. Louis, and has financial interests in Novartis. IOL로 백내장 수술을 받는 환자에서 인레이를 처음 이식하는 것이어야 하며, 단초점 IOL삽입 후에 인레이를 배치하여 end refraction 이 영역 안에 있는 지, 아니면 동일한 목표로 IC-8을 이식하여야 한다). 그러나, 불만족을 표하는 다초점 IOL 환자를 위한 1차 치료로 인레이를 사용하는 것은 오히려 단초점 IOL보다 더 많은 단점이 있을 수 있기 때문에 먼저 잔여 굴절 오류를 교정하고( 콘택트 렌즈나 안경 착용 시도), KAMRA 인레이를 고려하기 전에 대비 감도를 줄이고 눈부심과 광선 현상을 증가시키는 조건들을 체계적으로 체크해 내려갈 것을 제안한다. EWAP Editors’ note: Dr. Pepose is director and founder, Pepose Vision Institute, and professor of clinical ophthalmology, Washington University School of Medicine St. Louis, and has financial interests in AcuFocus and Bausch + Lomb. Dr. Ang and Dr. Remo practice at the Asian Eye Institute, Makati City, Philippines. Dr. Ang has financial interests in AcuFocus and Bausch + Lomb. Dr. Remo has no relevant financial interests. References 1. Vukich JA, et al. Evaluation of the small-aperture intracorneal inlay: Three-year results from the cohort of the U.S. Food and Drug Administration clinical trial. J Cataract Refract Surg . 2018;44:541–556. 2. Dick HB, et al. Prospective multicenter trial of a small-aperture intraocular lens in cataract surgery. J Cataract Refract Surg . 2017;43:956–968. 3. Linn SH, et al. Stereoacuity after small aperture corneal inlay implantation. Clin Ophthalmol . 2017;11:233–235. 4. Elling M, et al. Implantation of a corneal inlay in pseudophakic eyes: A prospective comparative clinical trial. J Refract Surg . 2018;34:746–750. 5. Tan TE, Mehta JS. Cataract surgery following KAMRA presbyopic implant. Clin Ophthalmol . 2013;7:1899–903. 6. Moshirfar M, et al. Cataract surgery in patients with a previous history of KAMRA inlay implantation: A case series. Ophthalmol Ther . 2017;6:207–213