EyeWorld Korea March 2018 Issue

58 EWAP PHARMACEUTICALS March 2018 by Maxine Lipner EyeWorld Senior Contributing Writer 전문가들은 복합 점안액 제품들에 대해 어떻게 생각하고 있을까? 오 늘날 다양한 브랜드 및 제너릭 녹내장 치 료용점안액들이존재 하며, 환자는 개인 약국에서 자유롭게 제품을선택할수있다. 그러나 Nathan Radcliffe, MD(assistant professor of ophthalmology, New York Eye and Ear Infirmary, New York)에 의 하면, 최근 Simple Drops (Imprimis Pharmaceuticals, San Diego)와 Omni (Ocular Science, Manhattan Beach, California)와같은복합녹내장치료용 점안액 제품들이 많은 관심을 모으고 있다. EyeWorld 는 녹내장 치료 영역에 서 복합 점안액 제품들의 역할을 더 자 세히 살펴보았다. Gary Novack, PhD(president, Ph- armaLogic Development, San Rafael, California, and visiting professor of Pharmacology and Ophthalmology, University of California)는 지난 백 년 동안 약사들이 의사의 지시에 따라 각 환자의 상태에 맞는 개별화된 제품 들을 복합해 왔다는 점을 지적했다. " 미국 식품의약안전법에서는 의사가 각 환자에게 가장 적합한 개별화된 치료 를 시행할 수 있도록 허용하고 있습니 다. 제품의 오프 라벨 사용 역시 환자 에게 필요하다는 판단 하에 가능합니 다. 이 과정에서 복합 약품들은 특별 한 역할을 수행해 왔습니다." 예를 들 면, 경구 cyclosporine은 1900년대 이 미 안약 제품으로 복합 제조된 바 있 는데, 이는 FDA에서 상업적인 안과용 cyclosporine의 사용을 허가하기 훨씬 전이다. 복합 점안액 사용을 언제 고려하는가? 오늘날 전문가들은 실제 임상에 서 복합 점안액 제품들을 녹내장 치료 에 사용하고 있다. Dr. Radcliffe는 복 합 점안액이 여러 측면에서 환자에게 도움이 된다고 생각한다. 특히 여러 개 의 녹내장 점안액들을 한 병에 복합해 야 하는 수고를 덜 수 있다. "또한 여 러 약제를 혼합해서 사용하는 경우 환자에게 혼란을 일으킬 수 있습니다. 예를 들어 환자가 timolol병의 뚜껑을 prednisolone병에 잘못 끼우는 실수를 범할 수 있는 것입니다. 이렇게 되면 제 대로 된 용량을 투약하지 못하게 됩니 다. 수술이 끝나면 환자에게 '분홍색 뚜 껑이 쓰여진 병에 든 약물을 하루 네 번 점안하고 있나요?' 와 같은 질문을 던져야 합니다." 환자가 의사 처방을 충 실히 따르고 있다고 맹세하는 경우에 도, 실제약병들을가져와보게하면이 미 실수를 범했을 때가 많다. 특히 독해력이 떨어지는 환자는 이 러한 실수를 더 자주 범한다. 이러한 점 을 고려하여, Dr. Radcliffe는 녹내장과 백내장 치료 모두에 항상 복합 점안액 을 처방하고 있다. 또한 처방하는 점안액의 수를 줄여 주는 것만으로도 환자의 순응도는 매 우 높아진다. Dr. Radcliffe는 "서로 다 른 약물을 두 가지만 함께 처방하는 경 우에도 환자가 불편함을 많이 호소합 니다."라고 말했다. 환자 순응도가 낮아 지면 치료를 중단하게 되는 기간이 생 기게 되고, 이로 인해 녹내장 조절이 최 악의 상황으로 치닫는 경우가 많다. 그 는 "환자에게 하루 4번 여러 개의 점 안액을 투약하도록 처방하면, 실제로 는 최소 한 개의 점안액은 원래 용량대 로투약하지않습니다. 만일한가지점 안액만 투약하도록 한다면 환자의 순 응도가 훨씬 높아질 것입니다."라고 말 했다. 또한 그는 한 가지의 복합 약제를 사용하는 경우 보존제에 노출될 가능 성 역시 감소한다고 지적했다. 환자가 여러 병의 서로 다른 점안액들을 투약 하는 경우, 각 병에 함유된 보존제에 노 출될 가능성이 훨씬 높아진다. 경제적인 측면에서도, 녹내장 치 료 약제 시장은 점점 커지고 있다. Dr. Radcliffe는 최근 제너릭 제품들의 가 격이 가파르게 상승했다는 점에 주목 했다. "녹내장 치료 약제 시장은 제너릭 약제가 완전히 장악했습니다. 환자 상 태에 맞는 모든 종류의 제품을 선택할 수 있다는 의미이지요. 보통 이 경우 녹 내장 환자의 비용 부담이 엄청나게 줄 어들어야 하지만, 오늘날 많은 환자들 은 브랜드 약제와 비슷한 수준의 비용 을 지불하고 제너릭 약제를 사용하고 있습니다." 이 현상은, 약제 가격이 제 너릭 제품 제조업체가 아닌 약국에 의 해 결정되기 때문이다. 또한 많은 병원 과 보험 회사들에서는 임상 의사들에 게 이러한 제너릭 약제들을 처방할 것 을 강권하고 있다. Dr. Radcliffe는 "의사들이 외압에 의해 제너릭 제품들을 처방해야 하는 상황에서는, 제조업체들이부담없이제 품 가격을 올릴 수 있습니다."라고 말했 다. 그 결과 현재 미국에서 3가지의 제 너릭 약물을 투약하는 녹내장 환자가 월 $100 이상을지출하는것이매우흔 한 현상이 되었다. 이러한 비용이 부담 이 되는 환자의 경우, 가격이 더 합리적 인 복합 약제를 처방하는 것이 훨씬 나 은 선택이다. 그렇다면 환자는 월 $50 정도의 본인 부담금을 지불할 용의가 있을까? Dr. Radcliffe는 "환자 중 절반 정도는, 약간의 의료 비용을 절약할 수 있다면 훨씬 부담을 덜 느끼고 치료에 더 잘 순응할 것입니다."라고 말했다. 현재 이러한 문제들을 해결하기 위해 두 제약회사들이 다양한 제형 들을 출시하고 있다. Ocular Science 는 503 A 시설에서 환자 특이적인 복 Eye on compounded glaucoma drops 녹내장 치료를 위한 복합 점안액 제품