EyeWorld Korea June 2018 Issue

June 2018 EWAP REFRACTIVE 49 by Michelle Stephenson EyeWorld Contributing Writer Light Adjustable Lens Source: Roy Freeman 새로 승인을 받은, 수술 후 조정이 가능한 렌즈 2 017년 11월 미국 FDA 는 RxSight(Aliso Viejo, California) Light Adju- stable Lens와 Light Delivery De- vice(LDD)를 0.75D 이상의 난시 환 자 치료에 승인했다. 이는 수술 후 비 교정 시력을 개선하기 위한 조정이 가 능한 렌즈 중 처음으로 FDA 승인을 받은 제품이다. FDA 승인은, 미국 내에서 시행 된 임의회된 피보탈 임상연구를 근거 로 이루어졌다. 이 연구에서는 600명 의 기존 난시 환자를 대상으로, Light Adjustable Lens(LAL)와 시중 다중초 점 렌즈를 사용하여 각각 치료한 결과 를 비교했다. 실험군 환자들은 LAL 삽 입 후 Light Delivery Device(LDD)를 사용하여 광치료를 받았고, 수술 6개 월 후 비교정 시력 20/20 이상을 달성 한 비율이 기존의 다중초점 렌즈를 사 용한 그룹보다 약 2배 높았다. 또한 LAL 그룹 환자 중 91.8% 에서는 목표 굴절 구면렌즈 대응치 에 도달했고(오차 0.50D 이내), 이는 LASIK 연구에서 달성한 것과 비슷한 수준이었다. 모든 실험군 안구에서 수 술 6개월 후 최고 교정 시력이 20/40 이상으로 측정되었다. LAL은 수술 후 2D까지의 구면수차와, -0.75~-2D의 잔여 굴절 오차 역시 교정할 수 있다. Roy Freeman(senior director of marketing for RxSight)은 "저희는 FDA 승인을 얻어 매우 기쁘며, 함께 노력한 모든 분들에게 감사하고 있습 니다. 현재 FDA 승인 후 프로세스를 진행 중입니다. 또한 글로벌 런칭을 지원하기 위한 인프라를 구축하고 있 습니다. 올해 내로 런칭 시점을 공표 할 예정입니다."라고 말했다. Mr. Freeman에 의하면, 조정은 LDD를 사용한 자외선에 의해 이루어 지며, RxSight는 현재 구면과 원주 굴 절 오차 교정에 승인을 받았다. "수술 Ronald YEOH, FRCS, FRCOphth, DO, FAMS Adj. Associate Professor , Duke-NUS Grad Med School Singapore National Eye Centre Consultant Eye Surgeon & Medical Director Eye & Retina Surgeons #13-03 Camden Medical Centre One Orchard Boulevard Singapore 248649 Tel. no. +65 67382000 ry@ers.clinic L ight Adjustable Lens는 수 년 동안 즐거운 기대감을 심어주고 있었으며, 실제 임상에 적용되어 좋은 성과를 내고 있다는 소식은 매우 고무적입니다. FDA 에서 수술 후 0.75D 이상의 잔여 난시에서 이 제품의 사용을 승인했다는 사실 자체만으로 그 효율성과 안전성은 충분히 증명되었다고 생각합니다. 수술 후 환자가 원하는 수준으로 굴절 결과를 쉽고 안전하게 조정할 수 있는 상황은 모든 백내장 전문가들이 꿈꾸어 오던 것이며, 저는 이 새로운 기술에 지대한 관심과 기대를 가지고 있습니다. 하지만 시장에 쏟아져 나오는 다른 모든 기술들과 마찬가지로, 아직 해결해야 할 많은 불확실한 문제들이 존재할 것이며, 끊임없는 질문을 던져야 합니다. 평균적인 수준의 백내장 전문가가 이 기술을 쉽게 습득할 수 있을까요? 재치료가 가능할까요? 크기는 어느 정도이며, 실제 임상에서 얼마나 자주 사용할 수 있을까요? 장기적인 안정성 데이터는 확보되었을까요? 아직 발견하지 못한 합병증들은 존재할까요? 마지막으로, 다른 모든 신기술들과 마찬가지로 비용 문제를 간과할 수 없습니다. 장비에 드는 비용, 보험 처리 비용, 수술 비용 등에 대한 추가적인 정보가 필요할 것입니다. Editors’ note: Dr. Yeoh declared no relevant financial interests. Views from Asia-Pacific continued on page 50 Light Adjustable Lens implant technology Light Adjustable Lens 삽입 기술 “ 수술 후 환자가 원하는 수준으로 굴절 결과를 쉽고 안전 하게 조정할 수 있는 상황은 모든 백내장 전문가들이 꿈꾸 어 오던 것이며, 저는 이 새로운 기술에 지대한 관심과 기대 를 가지고 있습니다. ” - Ronald Yeoh, FRCS, FRCOphth, DO, FAMS