EyeWorld Korea December 2018 Issue

December 2018 8 EWAP FEATURE by Ellen Stodola EyeWorld Senior Staff Writer/Digital Editor 한눈에 알아보기 • LAL은 FDA 승인을 받았지만 아직 미국에서 상업적으로 사용되지 않고 있다. 현재 ±2 D의 근시/원시와 0.75-2D의 난시 치료에 대해 승인을 받았다. • LAL은 삽입 후 광노출을 사용해 굴절 수준을 조정한다. 일단 원하는 굴절 수준에 도달하면 '잠금 (lock in)'을 시행한다. •임상시험에서 92%의 LAL 안구들에서 굴절오차가 0.5D 이내로관찰되었다. LAL은 FDA 승인을 받았 지만 아직 미국 시장에서 사용할 수 없다 L ight Adjustable Lens (LAL, RxSight, Aliso Viejo, California)는 미 국 FDA의 승인을 받았지만 현재 미 국 시장에서 사용할 수 없다. Robert Maloney, MD(Los Angeles), John Doane,MD(Leawood, Kansas), David F. Chang, MD(Los Altos, California), Kevin Waltz, MD(Indianapolis)가 임 상시험 중인 LAL를 사용해 본 개인 적 경험, 작동 기전, 승인을 받은 범위 에 대해 논의했다. 임상시험 중인 LAL Dr. Maloney는 이 렌즈를 사용 하면 통상적인 백내장 수술 수 주 후, 안경을 처방하지 않아도 된다고 말했다. 대신 전문가는 LAL을 정 밀한 패턴의 광원에 노출시켜 렌즈 의 모양 변화를 유도하고 잔여 굴 절 오차를 교정할 수 있다. "임상시험 결과는 놀라웠습니 다. 특히 주목했던 점은, 광치료 후 blurry vision 이 완전히 사라졌다 는 것이었습니다. 환자들에게는 마 치 마법과도 같은 경험이었습니다." Dr. Maloney는 임상시험에서 가장 힘들었던 점은, 임상시험이 단안을 기준으로 설계되어, 반대쪽 안구에 는 LAL을 삽입할 수 없음을 환자 에게 설명하는 것이었다고 말했다. Dr. Doane은 "LAL의 개념은, 렌 즈가 빛에 노출된 후 3차원 구조에 서 모양을 변화시킬 수 있다는 것 입니다. Particles 혹은 monomers 가 렌즈 안으로 쉽게 이동해 들어 올 수 있고, 자외선에 노출되었을 때 도 마찬가지입니다. 근시 치료를 위 해 렌즈 중심부를 평탄하게 하려 면, 렌즈의 주변부에 빛을 조사하여 monomer들을 주변부로 이동하게 합니다. 따라서 주변부는 두꺼워지 고 중심부는 얇아집니다. 원시를 치 료할 때는 정확히 반대입니다. 빛을 렌즈 중심부에 조사하면 단위체들 이 중심부를 두껍게 만들고, 곡률 반경을 증가시켜 원시성 굴절 오차 를 해결할 수 있습니다."라고 말했 다. 난시의 경우 과정의 변형을 통 해 원하는 어떠한 렌즈 모양도 만 들어낼 수 있다. Dr. Doane은 임상시험에서의 경험이 "매우 직관적이었다"고 말 했다. 그는 "수술 자체는 표준적인 단 일초점 렌즈 삽입과 정확히 같은 방법으로 진행됩니다. 차이는 수 술 2~3주 후부터 시작됩니다. 환 자의 굴절 결과를 확인했을 때 처 음 예측값과의 오차가 존재한다면 RxSight 장비의 광전달 시스템 뒤 에 환자를 앉히고, 90초간 빛을 조 사하면서 원하는 목표에 달성할 때 까지 굴절 상태를 '조정' 합니다. 그 리고 4~5일 후 다시 확인을 시행 합니다. 환자가 수술 후의 시력에 만족하는 경우 굳이 재조정 과정을 거치지 않아도 됩니다. 환자가 여전 히 만족하지 못하는 경우에는 4~5 일 후 2차 조정을 시행합니다."라고 말했다. IOL 삽입 후, 그리고 최종 광노 출 3일 후까지 환자는 특수 자외 선 차단 안경을 착용해야 한다. "뿐 만 아니라 기타 수술 후 관리와 점 안액 사용은 기존의 백내장 수술과 동일하게 시행해야 합니다." Dr. Chang은 2상 임상시험 과 정에서, 총 16개의 LALs를 환자에 게 삽입했다. "조절 및 락 인(lock- in) 과정은 상당히 직관적이었습니 다. YAG 수정체낭 절개술과 마찬가 지로, 세극등 전달 시스템을 사용 하여 외래에서 쉽게 시행할 수 있 습니다." Dr. Chang은 수술 중 수차 분 FDA PMA 임상시험에서 LAL을 삽입한 첫 환자. 환자는 70세 남성으로 UCDVA 20/12, UCNVA J2였다. Source: Kevin Waltz, MD What to know about the Light Adjustable Lens Light Adjustable Lens에 대해 알아야 할 것