EyeWorld Korea September 2017 Issue

58 EWAP PHARMACEUTICALS September 2017 안압 저하를 위해 지연 전달 누점 플러그를 삽입하는 모습 Source: Ocular Therapeutix 소적으로 변하는 효과도 없습니다."라 고 말했다. 그러나 이 제품은 아직 개발 초기 단계이며, 많은 것이 불확실하다. Dr. Budenz는 "우리가 던질 수 있는 한 가 지 질문은, 약물이 눈 안으로 들어가 는 경우 어떤 경로를 통해서 흡수되는 가 입니다. 안구 벽을 통해 흡수되는지, 삽입 시 만든 작은 구멍을 따라 천천히 퍼지는지, 각막을 통해 들어가는지 아 직 알지 못합니다. 이 경우 개구부가 막 힐 수 있기 때문에 좋은 상황은 아닙니 다."라고 말했다. 내부 접근법 안구 내에서 작용하는 약물 전달 시 스템 역시 존재한다. Dr. Aref는 현재 3 상 임상실험이 진행 중인 bimatoprost 지연 전달(SR) 임플란트(Allergan)를 먼저 언급하였다. Travoprost 임플란트(Envisia The- rapeutics, Morrisville, North Carolina) 역시존재한다. Dr. Aref는 "이제품은인 젝터를 통해 주입합니다. 인젝터를 안구 전방 내로 침투시키고, 임플란트를 안구 앞 부분에 삽입합니다. 일단 눈 안에 거 치되면, 점안액과동일한원리에따라안 압을 낮추게 됩니다."라고 말했다. 이 제품들이 누점 플러그나 링보다 뛰어난 점은, 효과가 지속되는 기간이 훨씬 길다는 것이다. Dr. Aref는 "연구 결과 6개월 이상 뛰어난 효과를 보이 며, 지속적으로 관리와 개선이 이루어 진 경우에는 9개월 이상까지 효과가 지 속되었습니다."라고 말했다. Dr. Budenz는 bimatoprost SR에 대한 2상 임상시험 결과, 삽입 2주 후 8-10mmHg의 안압 감소 효과가 있 었다고 말했다. 그러나 26주 후에는 6-8mmHg 정도로 안압 감소 효과가 떨어졌다. 이는 bimatoprost SR의 농 도 감소 때문이었다. Dr. Aref는 현재의 지연 전달 기술 수준에서 bimatoprost SR 임플란트가 가장 뛰어난 고지를 선점하였다고 말했 다. "그 이유는, 안구 내 주입이 필요하 기 때문에 누점 플러그나 링보다는 위 험성이 약간 높기는 하지만 대신 더 오 랜 기간 효율성이 유지되기 때문입니다. 플러그나 링을 사용하는 경우 3개월 정 도만 효과가 지속되며, 추가적인 조치 를 위해 환자가 다시 외래를 방문해야 합니다. 이는 환자에게 생각보다 매우 큰 스트레스로 작용합니다." Dr. Aref는 링과 플러그는 모두 위 치를 이탈할 수 있다고 지적했다. "링의 경우 위치를 이탈했을 때 환자가 바로 알아차리고 주치의에게 알릴 수 있습 니다. 하지만 플러그의 경우 위치를 이 탈해도 환자가 인지하지 못하는 경우가 많습니다." 그러나 외부 장비들의 경우 합병증 발생의 위험성이 낮고, 문제가 발생했을 때 쉽게 제거할 수 있다. 예를 들어 링의 크기를 잘못 측정한 후 거치 하여 환자가 불편함을 호소하거나 발적 이 발생한다면, 링을 제거한 후 크기를 다시 조정하여 거치할 수 있다. 그는 환자에게 이 지연 전달 방법 이 긍정적인 영향을 미칠 것이라고 전 망했다. "녹내장 환자는 자신의 질병에 대해 매우 불안해하고 두려워하는 경 향이 있습니다. 특히 실명에 대한 두려 움이 매우 큰데, 점안액을 제대로 투약 하지 않거나 어떠한 이유에서든 통제하 지 못하는 상황이 도래한다면 이 두려 움은 더욱 커집니다. 따라서 저는 환자 스스로가 투약을 관리하며 질환을 조 절하게 하는 것이 환자의 심리적 안정 측면에서 도움이 되지 않는다고 생각합 니다." 아직 임상의들이 궁금해하지만 완 전한 답을 얻지 못한 질문들 역시 존재 한다. 예를 들어, 녹내장 환자는 일반적 인 경우보다 외래에 더 자주 방문해야 하는가? Dr. Aref는 "임상의사들은 이 문제를 논리적으로 해결할 수 있는 수 술이 무엇인지를 충분히 고민해야 합니 다. 또한 장비 삽입에 소요되는 비용을 환자가 어떻게 지불해야 하는지도 고민 해 보아야 합니다. 환자가 전액을 부담 해야 하는가? 만약 그렇다면 보험 회사 로부터는 어떠한 보조를 받을 수 있는 가? 공공 보험으로 보장될 수 있는 영 역이 어디까지인가? 이런 질문들에 대 한 해결이 필요합니다."라고 말했다. 또 한 환자가 먼저 기존의 점안액 치료를 원한다는 의사를 밝히는 경우도 있다. Dr. Budenz는 보험 관련 문제가 해 결되어야 한다는 점에 동의하였다. 그 러나 그는 이 지연 전달 메커니즘들을 위한 시장 내의 공간은 충분하다고 말 했다. "저는 안구 내 주사의 효과가 더 좋다고 생각하지만, 일부 의사는 환자 의 눈을 4-6개월마다 한 번씩 바늘로 찌르는 것을 좋아하지 않을 것입니다." 또한 펠렛 역시 체내에서 완전히 분해 되는지 여부가 확실히 밝혀지지 않았 다. 따라서 초기 녹내장의 경우, 링이나 플러그를 먼저 사용하는 것이 좋다. Dr. Budenz는, 향후 지연 전달 장비 들이 의사와 환자 모두에게 널리 받아 들여질 것이라고 전망하였다. "지금 가 장 중요한 문제는, 환자가 이를 위한 비 용을 지불할 의사가 충분한지 여부입니 다. 저는 기존 약물의 효과와 환자 순 응도를 고려했을 때, 이 정도의 비용을 충분히 지불할 가치가 있다고 생각합니 다. 많은 데이터들이 녹내장 환자의 3분 의 2가 처방 받은 대로 점안액을 투약 하지 않고 있다는 사실을 보고하고 있 기 때문입니다." EWAP Editors’ note: Dr. Aref has financial interests with Novartis (Basel, Switzerland) and New World Medical (Rancho Cucamonga, California). Dr. Budenz has financial interests with Allergan, Envisia, Alcon, Inotek Pharmaceuticals (Lexington, Massachusetts), and Ivantis (Irvine, California). Contact information Aref: aaref@uic.edu Budenz: www.med.unc.edu/ophth Delivering on sustained – from page 57 “ 점안액을 처방해도 환자가 약물 사용을 잊어버리면 실질적인 효율성이 매우 떨어집니다. 따라서 새로운 전달 시스템은 많은 진 보를 가져올 수 있을 것입니다 ” – Donald Budenz, MD