EyeWorld Korea December 2017 Issue

December 2017 EWAP CATARACT/IOL 55 문에 절개 부위가 더욱 커지며, 단단한 PMMA IOL을 삽입해야 한다. MSICS 의 경우 역사적으로 수술 후 안내염 발생률이 높다고 알려져 있기 때문 에, 2014년 8월부터 AECS 소속 11개 의 지역 병원에서는 모든 환자에게 통 상적으로 예방적 IC moxifloxacin 주 사 치료를 시행하였다. 14개월간의 연 구 기간 중, moxiflocacin을 사용하기 전의 38,160개의 증례들과 사용한 후 의 37,777개의 증례들을 비교하였다. 그 결과 IC moxifloxacin 치료군에서 수술 후 안내염 발생률이 4배 가까이 감소하였다. 이 연구 결과에 따라 AECS는 11 개 병원에서 모든 백내장 환자에게 통 상적으로예방적 IC moxifloxacin 치료 를 시작하였다. 29개월간 617,453건의 증례를 분석한 연구 결과가 올해 6월 발표되었다. 그 결과 IC moxifloxacin 치료를 받은 314,638개의 안구에서 302,815개의 대조군 안구에 비해 안 구내염 발생률이 3.5배 감소하였다. MSICS를 시행한 안구에서는 3배, 수 정체유화술을 시행한 안구에서는 6배 의 안내염 발생률 감소가 관찰되었다. Auromox는 5mg moxifloxacin 을 포함한 1ml 용액으로, 인도 내에 서 승인을 받고 시판 중이다. 이 제품 은 AECS와 제휴를 맺은 제약회사인 Aurolab에서 생산하고 있으며, 추가적 인 혼합 조제를 요하지 않는다. 연구에 참여한 모든 환자는 0.5mg Auromox moxifloxacin(0.1ml)을수술종료시점 에전방내주사방법으로투여받았다. 현재까지 발표된 증례 보고는 2016년 5월이마지막이었다. Dr. Chang은 2017 ASCRS․ASOA Symposium& Congre- ss에서 2017년 3월까지의 최신 데이터 분석 결과를 발표하였다. "2013년 1월 부터 51개월간 총 1,087,907개의 안구 를 대상으로 데이터를 수집하였습니 다. IC moxifloxacin 치료군 555,550개 의 안구에서 안내염 발생률은 0.02% 였지만, 대조군 532,357개의 안구에서 는 안내염 발생률이 0.07%였습니다." Dr. Chang은 예방적 IC 항생제 치료 를 임의화된 비교대조 연구로 진행하 는 경우 매우 비싸고 시행 과정이 어 려우며, 다른 잠재적인 수술 관련 변 수들 역시 통제하기 때문에 안내염의 감소 이유가 정확히 항생제 때문인지 명확하게 판별하기 어렵다고 말했다. 7 "Aravind 연구가 강력한 이유는, 이렇 게 엄청난 숫자의 증례들이 매우 짧은 시간 안에 축적되었다는 점입니다. 또 한 효율성 및 가격 대비 효율성이 극 대화되었고, 모든 백내장 수술 프로토 콜들이 고도로 표준화되었으며, AECS 병원들이 모두 동일한 점탄성 물질과 장비들, 동일한 소독 장비와 소독 방법 을 사용하고 있었습니다. 이러한 이유 들로인해저는이연구가 IC항생제, 특 히moxifloxacin의효율성을지지하는, 현존하는 가장 강력한 연구들 중 하나 라고 생각합니다." 미국 내에서의 전방 내 moxiflo- xacin 치료 현황 현재 미국 내에서 FDA 승인을 받 고 안구 내에 예방적으로 사용 가능한 항생제 용액 제품은 존재하지 않는다. Dr. Chang은 "많은 전문가들은 보존제 가 첨가되지 않은 Vigamox[Novartis, Basel, Switzerland] 도포 용액을 사용 하여, 수술실에서moxifloxacin을직접 주사합니다."라고 말했다. 그는 Journal of Cataract & Refractive Surgery 8 에발표된리뷰논문을언급하며, 이방 법의 합리성에 대해 논의하였다. "이러한 이유로 도포 moxifloxacin 제 너릭 약제를 사용하지 않도록 주의해 야 합니다. 안구에 주입되었을 때 독성 을 유발할 수 있는 부가제들이 포함되 어 있기 때문입니다." Dr. Chang은 IC moxifloxacin 치료를 위해 조합 약제 를 사용한다. "안구 내에 주입하는 약 제의 경우 저는 503B FDA 등록 아웃 소싱 제품들을 선호합니다. 503A에 비 해 503B 아웃소싱 설비들은 더 강력 한관리와규제를받고있습니다." 2017 ASCRS · ASOASymposium&Congress 종료 후, Imprimis Pharmaceuticals (San Diego)이 Aravind 연구에 사용된 Auromox와 동일한 농도(5mg/1ml)의 moxifloxacin 용액 제품에 대해 발표하 였다. Dr. Chang은1mg/0.1ml 농도의 IC cefuroxime 예방치료의효율성과안전 성에대한많은연구들역시존재한다고 말했다. EWAP References 1. Chang DF, et al. Prophylaxis of postoperative endophthalmitis after cataract surgery: results of the 2007 ASCRS member survey. J Cataract Refract Surg. 2007;33:1801–5. 2. Chang DF, et al. Antibiotic prophy- laxis of postoperative endophthalmitis after cataract surgery: Results of the 2014 ASCRS member survey. J Cataract Refract Surg. 2015;41:1300–5. 3. Witkin AJ, et al. Postoperative hem- orrhagic occlusive retinal vasculitis: Expanding the clinical spectrum and possible association with vancomycin. Ophthalmol. 2015;122:1438– 51. 4. Witkin AJ, et al. Vancomycin-asso- ciated hemorrhagic occlusive retinal vasculitis: Clinical characteristics of 36 eyes. Ophthalmol. 2017;124:583–595. 5. Haripriya A, et al. Efficacy of intraca- meral moxifloxacin endophthalmitis prophylaxis at Aravind Eye Hospital. Ophthalmol. 2016;123:302–8. 6. Haripriya A, et al. Endophthalmitis reduction with intracameral moxiflox- acin prophylaxis: Analysis of 600,000 surgeries. Ophthalmol. 2017;124:768– 775. 7. Javitt JC. Intracameral antibiotics reduce the risk of endophthalmitis after cataract surgery: Does the pre- ponderance of the evidence mandate a global change in practice? Ophthalmol. 2016;123:226–31. 8. Arshinoff SA, et al. Dose and ad- ministration of intracameral moxiflox- acin for prophylaxis of postoperative endophthalmitis. J Cataract Refract Surg. 2016;42:1730–41. Editors’ note: Dr. Chang has no financial interests related to his comments. Contact information Chang: dceye@earthlink.net