EyeWorld Korea December 2017 Issue

September 2017 Dec EWAP SECONDARY FEATURE 31 continued on page 33 CXL 좀 더 알아보기 • CXL은 진행성 원추각막과 각막 확 장증의 치료에 대해 미국 FDA의 허가를 받은 이후 많은 관심을 끌고 있다. • 가속화 CXL과 transepithelial CXL 에 대한 추가적인 연구들이 진행 중 이다. • CXL을 굴절 수술에 적용하고자 하 는 연구가 해외에서 진행 중이며, 미국 내에서도 유사한 연구가 시작 되고 있다. • 감염성 각막염의 치료에 CXL이 효 과가 있는지에 대한 연구 결과는 명 확하지 않다. 한눈에 알아보기 미국 내 CXL 시장의 현재와 미래 전 문가들은 미국 FDA가 지난 해 각막 교차결합술(CXL) 을 진행성 원추각막과 각막 확장증의 미국 내 치료 방법으로 승인했다 고 말했다. Peter Hersh, MD(director of the Cornea and Laser Eye Institute, Teaneck, New Jersey; professor, Rutgers Medical School, Newark, New Jersey; and visi- ting research collaborator, Princeton University, Princeton, New Jersey)는 "이 번 FDA의 결정은 매우 중요한 의미를 담 고 있습니다. “CXL은 KC와 확장증의 진행 을 유의하게 감소시키는 독특한 효과를 보 여주었기 때문에, 특히 각막 전문가들은 이 미 실제 임상에서 CXL을 널리 사용하고 있었습니다. CXL은 상당히 신속하게 전문 가들에게 받아들여졌습니다." Dr. Hersh 는 현재 미국 내에서 유일하게 FDA 승인 을 받은 CXL 시스템(Photrexa Viscous, Photrexa, KXL System)을 제공하는 기업인 Avedro(Waltham, Massachusetts)가 FDA 승인을 위한 임상시험을 거칠 때 의료 감독 위원으로 참여하였다. Rajesh Rajpal, MD(chief medical officer of Avedro, and founder of See Clearly Vision Group, Washington, DC area)는 FDA 승인을 받은 이후 현재까지 Avedro 시스템으로 약 10,000 건의 CXL 치 료가 시행되었다고 말했다. 치료 지표들의 발전 J. Bradley Randleman, MD(professor of clinical ophthalmology, director of cornea, external disease, and refractive surgery, and medical director, USC Roski Eye Institute, Beverly Hills, California)는 현재 환자 등록을 마친 CXL 관련 연구를 진 행 중이며, 가까운 시일 내 FDA에 제출할 계획이라고 말했다. 이 연구에서는 Avedro KXL 프로토콜(30mW) 치료를 시행하였다. Dr. Randleman은 "연구에 작용된 가장 기본적인 프로토콜은, 표준 가속화 프로토콜 입니다. total irradiance는 일관적으로 유지 되지만 fluence가 증가하기 때문에 치료 시 간은 감소합니다."라고 말했다. 그는 이 프로 토콜을, total irradiance와 fluence가 모두 증가하는 고조도 가속화 프로토콜과 비교하 였다. "이 연구의 가설은, 가속화 프로토콜이 표준프로토콜과동등한치료효과를제공하 지 않는다는 것입니다. 따라서 fluence를 늘 려 치료 시간을 줄인다면, 치료 효과는 동등 하게 유지하면서 안전성 역시 보장할 수 있 습니다." 펄스 CXL의 사용에 대한 연구 역시 진 행되었다. Dr. Hersh는 "이 연구에서 가설은, CXL 반응이 다양한 경로를 통해 나타나며 그 중 하나가 산소 의존적이라는 것입니다. 따라서 dark phases 상태에서 펄스 자외선 Seeing clearer with CXL by Vanessa Caceres EyeWorld Contributing Writer 치료를 시행하면 산소가 보충되어, 교차결합 술 반응이 더 강화될 것입니다."라고 말했다. 현재 진행 중인 또 다른 연구는 tran- sepithelial CXL(epi-off)의 상대적인 효율 성에 관한 것이다. 현재 transepithelial CXL 은 FDA 승인을 받지 못했다. Dr. Hersh는 현 재 임상의들이 후원하는 transepithelial 기 법 관련 신약 연구와 함께, Intacs(Addition Technology, Lombard, Illinois)를 사용한 CXL 관련 임상시험을 진행하고 있다. Intacs 를 사용한 연구에서는 그 안전성과 효율성뿐 아니라 CXL과 Intacs를 같은 날 동시에 시행 할지, 3개월의 시간을 두고 순차적으로 시행 할지 여부를 검토하고 있다. 연구 결과는 곧 발표될 예정이다. 또한 CXL의 치료 시간을 줄이기 위해 epi-on 치료 과정에서 높은 출력의 장비를 사용하는 방법에 대한 관심 역시 커지고 있 다. Dr. Rajpal은 현재 미국 내에서의 임상시 험이 계획 중이라고 말했다. 이외에도 CXL의 효과를 조정하기 위 한 산소의 사용, dextran 이외의 다른 riboflavin 전달체를 사용하는 방법 등에 대 한 연구가 진행 중이다. CXL과 굴절 수술 CXL과 굴절 수술 사이의 관계는 많은 전문가들의 흥미를 끄는 영역이다. Avedro 는 photorefractive intrastromal corneal collagen CXL(PiXL)을 저도 근시 및 노안 의 치료에 적용하는 첫 미국 내 임상시험을 계획하고 있다. PiXL을 시행하게 되면, 굴절이상은 점 안 riboflavin으로 처치한 후 각막을 Avedro Mosaic 장비에서 방출하는 자외선에 노출시 킨다. Mosaic 장비는 유럽과 캐나다에서는 승인을 받았으나 아직 미국에서는 승인을 받 지 못했다. Dr. Rajpal은 "노안은 현재 안과의들 이 가장 치료하기 원하는 분야입니다. 현재 PiXL이 노안을 치료할 수 있다는 실험 데이 터를 축적하고 있습니다."라고 말했다. CXL로 근시를 치료하는 경우 1-1.5D 정 도의 교정 효과를 기대할 수 있는데, 이는 LASIK 후의 각막 확장증 영상