EyeWorld Korea September 2016 Issue

September 2016 8 EWAP FEATURE Examining U.S. doubts on intracameral antibiotic use by Rich Daly EyeWorld Contributing Writer 미국 안과의들은 전방 내 항생 제 사용에 대해 지속적으로 경 각심을 나타내고 있다. 임상의 들이 관련 문제점에 대한 의견 을 밝혔다. 최 근의 조사 결과 백내 장 수술 중 전방 내 항 생제 사용에 대하여 미국 내 안과의 절반이 받아들이고 있음 에도 불구하고, 일부 문제로 인해 그 사 용이 다소 제한되고 있다. 1 그러나 백내장 수술을 받은 300만 명 의 환자의 안내염을 효과적으로 예방한 다는 사실로 인해 이러한 문제점에 대한 흥미와 논의가 다시 점화되었다. “일반적인 인식은 미국 FDA에서 승 인되어 시판 중인 주사용 항생제가 희석 오차 없이 사용할 수 있다면 모든 안과의 가 전방 내 주사 치료를 하겠다는 것입니 다.” Kevin M. Miller, MD(Chief, cata- 한눈에 알아보기 • 일부 부적절하게 혼합된 약제로 인해 독성 전방 증후군(TASS)이 발생할 수 있다는 우려가 지속되고 있다. • 2014 ASCRS 조사에 따르면 84%의 응답자는 FDA 승인을 받은 제제가 합리적 가격에 제공될 경우 사용할 것이라고 답변했다. • ESCRS 연구에 의하면 미국의 안내염 발생률은 전방 내 항생제 주사 치료를 받는 유럽보다 낮은 수준으로 유지되고 있다. ract and refractive surgery division, David Geffen School of Medicine at UCLA)는 말했다. 유럽에서는 임상시험을 거친 ce- furoxime제제(Aprokam, Thea Phar- maceuticals, Newcastle Under Lyme, UK)가 널리 사용되고 있으며 실제로 좋 은 치료 선택지로 여겨지고 있다. 그러나 전방 내 항생제 치료 목적으로 승인받은 제품이 없기 때문에 미국 내 안과의들은 여러 대안을 지속적으로 저울질하고 있 다. 이러한 선택지들에는 moxifloxacin 과 반코마이신, 그리고 항생제와 스테로 이드 혼합 제품들이 있다. TASS 문제 전방 내 항생제 치료와 관련된 가 장 큰 문제 중 하나는 부적절하게 혼 합된 약물 제제로 인해 독성 전방 증후 군(Toxic anterior segment syndrome, TASS)이 발생할 수 있다는 것이다. Dr. Miller는 “환자가 안내염에 걸린 다면 보통 불운으로 치부됩니다. 하지만 TASS가 발생한 경우 이는 주치의 또는 시스템 잘못으로 여깁니다. 따라서 우리 모두는 TASS에 대해 예민하게 반응하고 있고, 특히 수많은 개인이 다양한 약물을 조합하는 환경 하에서는 더욱 그렇습니 다.”고 말했다. TASS 문제만으로도 전방 내 항생제 주사 치료를 주저하고 있지만, 다른 안과 의들은 FDA의 승인을 받은 여러 약제들 을 조합하는 경우 신뢰할 수 있는 항생 제 주사 치료가 가능하다는 사실을 발견 했다. 예를 들어, Neal Shorstein, MD(associate chief of quality, Kai- ser Permanente, Walnut Creek, California)는 Leiter’s Compounding Pharmacy(San Jose, California)에서 제 조한 전방 내 항생제 주사 제제를 사용 하는데 이는 503b 조항의 “outsourcing facility”에서 에서 제조하였으며, 이 설비 는 FDA 승인을 받은 약품 제조업체에 요 구되는 동일 수준을 갖춘 설비이다. “이러한 설비의 경우, 503b 기준에 해당하지 않는 설비보다 훨씬 위생적이 고, 복잡한 공정도 처리가 가능합니다.” 고 전했다. 그는 복합 약물의 경우 소독 상태와 농도 확인을 통해 오염과 희석 오류 위 험성을 최소화할 수 있다고 지적했다. 이 러한 절차들로 인해 Kaiser Permanente Northern California는 수 년 간 한 건의 TASS 증례도 경험하지 않을 수 있었다. 일부 안과의는 복합 약물 사용을 더 선호하는데, 이는 연방 규제가 강화되면 서 FDA에서 요구하는 품질 표준과 검증 역시 강화되어, 국가 기관들이 사용 약물 에 대한 잦은 간섭을 하지 않기 때문이다. “FDA는 시설 및 공정 검증에 가장 확 실한 기관으로 받아들여집니다. 그 때문 에 여기서 승인된 제품들이 안전하다고 평가를 받는 것입니다.” William Myers, MD(Health services clinician, De- partment of Ophthalmology, Feinberg School of Medicine, Northwestern University, Chicago)는 말했다. 모양체소대를 통해 유리체 내로 항생제를 주입하는 방법. Triamcinolone acetonide와 moxifloxacin, 또는 triamcinolone, moxifloxacin, 반코마이신이 복합된 제제를 주사한다. Source: Jeffrey Liegner, MD 전방내항생제사용에대한미국내의구심평가