EyeWorld Korea June 2016 Issue

63 EWAP PHARMACEUTICALS June 2016 을 사용하고, 극단적인 축 근시가 있는 경 우 NSAID만 단독으로 사용합니다.” 그는 또한 개인적으로 다양한 항염증 치료법을 사용하고 있다. “저는 유리체내 triamci- nolone과 점안용액 혼합치료 사이에 홍채 염, CME, 스테로이드 안압상승의 발생률 을 비교한 연구들을 보고 싶습니다.” Richard Lewis, MD(Sacramento Eye Consultants, Sacramento, Califor- nia) 역시 유리체내 약제와 점안액 사용 사이의 차이점을 비교한 연구의 중요성을 강조하였다. Dr. Lewis는 이 접근법에는 많은 의학적, 법적 고려 사항이 있다고 지 적했다. 그는 “만일 전방내 항생제 주사를 한 후 안내염이 발생한다면, 점안액을 사 용하지 않았다는 이유로 문제가 될 수 있 습니다.” 라고 설명했다. 법적 소송까지 가 지 않더라도, 수술 2일 후까지 안내염이 해결되지 않는다면 충분히 문제가 될 수 있다. 안내염은 창상의 유출을 유발할 수 있기 때문이다. “일부에서는 전방내 항생 제 주사만으로는 충분하지 않다고 말합 니다.” 또한 triamcinolone을 주사한 스 테로이드만으로도 치료가 충분한지에 대 한 의문도 존재한다. “스테로이드만으로 충분할까요? CME와 다른 염증성 문제 들을 예방하기 위해 2-3주 정도 충분히 지속될까요? 아직 충분한 연구가 되지 않 았습니다.” 서방형 플러그 현재 연구 중인 또 다른 방법은 덱사 메타손을 채운 플러그를 백내장 수술 중 안검 눈물점에 삽입하는 것이라고 Sha- mik Bafna, MD(Cleveland Eye Clinic, Cleveland)는 말했다. 일단 백내장을 제거 하고 렌즈를 삽입하면 눈물점을 확장시키 고 플러그를 정위치에 삽입합니다. 플러그 는 다음 4주 동안 약물을 서서히 분비할 것입니다.” 덱사메타손 플러그의 핵심 특 성 중 하나는 형광물질이 포함되어 있다 는 점이다. Dr. Bafna는 “환자가 플러그를 보지는 못하더라도, 눈 위로 코발트 블루 색으로 빛나기 때문에 제 위치를 유지하 는지 쉽게 볼 수 있습니다.” 라고 말했다. “ 또한 약물이 플러그에서 전부 빠져나가면, 기기는 다시 흡수되어 기저의 눈물 시스템 을 따라 밖으로 빠져나오게 된다.” 그의 관점에서 덱사메타손 플러그는 전통적인 수술 후 점안액에 비해 많은 장 점이 있다. “저는 가장 큰 장점이, 백내장 수술 후 환자들이 점안액을 사용할 때의 순응도 문제라고 생각합니다. 환자들이 점 안액을 제대로 사용하고 있는지에 대한 의 문은 항상 존재합니다.” 수술 후 많은 경우 환자들은 자신의 판단 하에 섣부르게 점 안액 사용을 중단한다. 또 다른 문제는 비 용 문제로, 환자는 점안액을 구입하기 위 해 비용을 계속 지출해야 하는지 의문을 가질 수 있다. 스테로이드 투약과 관련된 또 다른 중요한 요인은, 많은 경우 스테로이드 약 제가 현탁액 제제로 제공된다는 것이다. Dr. Bafna는 “약병을 20-30회 정도 흔들 어 주지 않는다면 투약이 제대로 되지 않 습니다. 플러그의 장점은 3-4주간 일관되 게 일정한 양의 약물을 방출해 주기 때문 에 환자들이 신경을 쓰지 않아도 된다는 것입니다.”라고 말했다. 또한 FDA 3A 및 3B 임상실험에 참여한 환자가 플러그 사 용 시의 편리함을 보고하였다. “이 연구에 서 우리는 한쪽 눈에만 플러그를 삽입하 였는데, 이 환자들은 다른 쪽 눈에 점안 액을 넣어야 하는 상황에 대해 불만을 가 졌고 두 눈 모두에 플러그를 넣기를 원했 습니다.” Dr. Bafna가 연구자로 참여한 3A 임 상실험의 결과는 매우 명료했다. “우리는 플러그를 사용한 경우 위약에 비해 통계 적으로 유의하게 통증과 염증이 개선되었 음을 발견했습니다.” 3B 임상실험에서는, 통증에 대해서는 통계적으로 유의한 개선 이 관찰되었고, 염증에 대해서는 플러그는 동일하게 좋은 결과를 보였지만 위약군에 속한 두 환자들은 기대보다 좋은 결과를 보였다. 그 결과 3B 임상실험에서 염증반 응의 경우 통계적으로 유의한 차이가 관찰 되지 않았다. Dr. Bafna는 “이 두 환자들 은 전신 경구 항염증 약물을 이미 복용하 고 있었고, 그 결과 더 좋은 결과가 나왔을 것입니다.” 라고 설명했다. 이로 인해 기업 에서는 더 강력한 배제기준을 사용한 또 다른 임상실험 계획을 FDA에 제출할 계 획이다. 덱사메타손 플러그는 Dr. Bafna 가 대부분의 환자에게 큰 도움이 될 것이 라고 전망하는 기기이다. 또한 CME 예방 을 위한 NSAIDs 약물의 전달에도 사용할 수 있을 것이다. “만일 환자가 수술 시 당 뇨성 망막병증을 보유한 경우 플러그 삽 입 후에도 CME 예방을 위해 NSAIDs 점 안액을 함께 사용해야 합니다. 하지만 대 References 1. Gustafson T. Transitional pass-through payments. ASC Focus. September 2015;8–9. 2. Chang DF, et al. Prospective masked comparison of intraoperative floppy iris syndrome severity with tamsulosin ver sus alfuzosin. Ophthalmology. 2014;121:829–834. 3. Chang DF, e t a l. Ri sk f a c tor s for steroid response among cat aract patients. J Cataract Refract Surg. 2011;37:675–681. Editors’ note: Dr. Bafna has financial interests with Ocular Therapeutix. Dr. Chang has no financial interests related to his comments. Dr. Lewis has financial interests with Aerie Pharmaceuticals (Bedminster, NJ), Alcon (Fort Worth, Texas), Allergan (Dublin), and Omeros. Dr. Liegner has financial interests with Imprimis. Dr. Lindstrom has financial interests with Alcon, Abbott Medical Optics (Abbott Park, Illinois), Bausch + Lomb (Bridgewater,NJ), Imprimis, Omeros, and Ocular Therapeutix. Contact information Bafna: drbafna@clevelandeyeclinic.com Chang: dceye@earthlink.net Lewis: rlewismd@pacbell.net Liegner: liegner@embarqmail.com Lindstrom: rllindstrom@mneye.com 부분의 경우에는 플러그만 단독으로 사용 가능합니다.” 이어 Dr. Bafna는 “희망적인 사실은 2016년에는 제품이 상용화될 것이라는 점 입니다.” 라고 전했다. 또한 녹내장이나 계 절성 알러지의 치료를 위한 또 다른 약물 방출 플러그 역시 개발될 것이라고 전망 했다. “우리는 플러그를 통해 다양한 상황 에서 사용 가능한 약물들을 동일하게 전 달할 수 있을 것이며 이 경우 환자들이 매 일 점안액을 사용하지 않아도 될 것입니 다.” EWAP