EyeWorld Korea June 2015 Issue

50 EWAP REFRACTIVE June 2015 20/20 이상의 비교적 시력은 95%에서 회복되었습니다.” “지적할 또 다른 점은 수술의 안전성입니다.” Dr. Manche는 말했다. 수술 전과 후의 증상들을 비교했을 때 희뿌연 느낌, 눈부심, 후광, 별 모양 광채 등 여러 증상들로 인한 불편함 호소가 수술 후에 유의하게 감소하였다고 Dr. Manche는 지적했다. 단 한 가지의 치료만으로 이러한 결과를 얻었다는 점이 놀라운 사실이라고 Dr. Manche는 강조했다. 추가 연구 “우리는 PROWL 연구의 목적이, LASIK 의 안전성과 효율성을 평가하는 것이 아니라, 시력 증상들을 평가하기 위한 설문지를 개발하는 것 이라는 사실을 기억해야 합니다.” Dr. Stulting (ASCRS 굴절수술 임상위원장)은 말했다. “결과는 PROWL 2에서 3개월 또는 6개월 후에 확인하였는데, 이는 안구건조증과 같은 일시적인 부작용들이 해결되고 장기적인 시력 효과를 달성하기 훨씬 전입니다. 그러니 PROWL 연구의 결과만으로 LASIK결과를속단하는것은부적절하고 과학적으로도 올바르지 않은 일입니다. 그러나 PROWL 연구의 결과들은, 이전에 LASIK의 뛰어난 안전성과 효율성을 입정한 기존 연구들과도 일치합니다.” “ LASI K 수술 후 3-6개월 정도의 단기간 연구에서, 부작용 증상들을 경험한 환자들의 비율은 낮았습니다. 1% 미만의 환자들만이 LASIK 후 일상생활이 어려울 정도의 심각한 시력 증상들을 호소하였습니다. LASIK을 고려하는 모든 환자들은 이 적지만 심각할 수 있는 위험성에 대한 정보를 알고 있어야 합니다. 그러나 이를 더정확하게예측하고평가하기위해서는, 워낙 부작용을 호소하는 환자들의 수가 적기 때문에 매우 큰 규모의 임상연구가 추가로 진행되어야 할 것입니다. 대규모 연구를 통해 이러한 부작용에 대한 예측 인자들을 찾아낼 수 있을 것입니다. FDA 는 이 영역에 관심이 있는 연구자들이 사용할 수 있는 설문지를 개발할 것입니다.” Dr. Eydelman은 말했다. PROWL 연구들은 LASIK 수술 후 환자들이 일반적으로 호소하는 증상들에 대한 충분한 지식을 제공 해준다고 Dr. Hofmeister는 말했다. “이 결과를 통해 안과의사들이 LASIK 환자들에게 더 효과적이고 집중된 인지 동의서를 제공할 수 있을 것입니다.” Dr. Hofmeister는 이 설문지가 LASIK 및 기타 굴절수술들의 연구를 위한 유용한 도구가 되기를 원한다. PROW L 프로젝트는 수술 전/후 환자들이 보고하는 경험들을 평가하는새로운설문지를개발하기위해 설계되었다고 Dr. Eydelman은 말했다. 이는 이전의 연구들에서는 시도된 바 없다. “ 미 래 에 우 리 가 개 발 한 설문지를 통해, LASIK 수술을 위한 후보자를 더 잘 가려낼 수 있을 것입니다. 또한 LASIK 수술 후의 시력 증상들을 모니터링하고, 추가 연구를 통해 어떤 환자들이 심각한 부작용들을 겪을지 미리 예측할 수 있을 것입니다.” Dr. Eydelman은 말했다. Dr. Eydelman은 이 연구가 환자의 일상 기능에 미치는 시력 증상들의 효과를 정확하게 평가할 수 있는 시작점을 제공하였다고 평가하였다. 또한 이 증상들이 얼마나 일상생활을 힘들게 하는지를 측정할 수 있었다. “이 연구로부터 얻은 결과들은 FDA가 현재 LASIK 기기들에 대해 가지고 있는 생각들을 바꿀 수 있을 것 입니다. 이는 현재의 LASIK 가이드에도 영향을 미치겠지요.” Dr. Eydelman은 말했다. 또한, 이 설문지 내용은 공적으로 LASIK 기기들의 임상실험이나 임상현장, 미래의 연구자들에게 제공될 수 있을 것 이다. 연구에서 일부 부정적인 효과들을 경험한 환자들이 있었지만, Dr. Eydelman은 이로 인해 일상생활의 어려움을 겪는 환자들의 비율은 낮다고 지적하였다. 그러나 Dr. Eydelman은 LASIK 수술을 고려하는 환자들은 모두 이 위험성에 대해 잘 알아야 한다고 지적했다. Dr. Manche는 이 연구가 상당히 잘 설계된 연구라고 생각한다. 그러나 증상을 수술 3개월 만에 측정했다는 것은 다소 대표성에 대한 논란을 남길 수 있다. 최소한 1년 단위의 추적 관찰이 필요하다고 Dr. Manche는 지적했다. “저는 이 연구가 굉장히 잘 수행된 다연구기관 전향적 연구라고 봅니다. FDA와 NEI에서도 사용할 수 있겠지요.” 이 연구는 LASIK에 대해 생각하는 많은 환자들에게 훌륭한 답을 제공해준다고 Dr. Manche는 강조했다. EWAP Editors’ note: Drs. Eydelman, Manche, Hofmeister, and Stulting have no financial interests related to this article. Con t ac t information Eydelman: malvina.eydelman@fda.hhs.gov Hofmeis ter: eliz abeth.hofmeister@med.nav y.mil Manche: edward.manche@stanford.edu Stulting: dstulting@woolfsoneye.com Index to Advertisers Alcon Page : 2, 9, 11, 13 www.alcon.com Haag-Streit Page: 25 www.haag-streit.com Moria Page: 31 www.moria-surgical.com OCULUS Optikgeräte Page: 17 www.oculus.de Rayner Intraocular Lenses Page: 27 www.rayner.com Topcon Corporation Page: 41 www.topcon.co.jp Ziemer Page: 76 www.ziemergroup.com ASCRS Page: 7, 36, 47, 49, 61 www.ascrs.org APACRS Page : 2, 5, 35, 52 , 58 , 68 , 75 www.apacrs.org FDA - from page 48