EyeWorld Korea June 2015 Issue

48 EWAP REFRACTIVE June 2015 by Ellen Stodola EyeWorld Staff Writer FDA shines light on LASIK PROWL 1 과 2 연구결과가 LASIK 수술 후 환자들의 경험을 보여준다. 최 근의 PROWL 1과 PROWL 2 LASIK 연구들은, LASIK 수술 후 환자들 이 겪은 경험을 평가하는 설문지를 통 해 그 특징을 분석하였다. Edward Manche, MD(Stanford, Calif.), Eliza- beth Hofmeister, MD(San Diego), R . Doyle Stu lt i ng, MD, PhD(Atlanta), Malvina B. Eydelman, MD(director of the Division of Ophthalmic and Ear, Nose and Throat Devices, Office of Device Evaluation, Center for Devices and Radiological Health, U.S. Food and Drug Administration) 가 이 주제 에 대해 논의했다. 핵심 결과들 LASIK기기들에대한임상실험평가와는 달리, PROWL 연구는 LASIK 수술 이후 환자의 경험을 평가하는 새로 개발된 설문지를 통해 그 특성을 측정한다고 Dr. Eydelman은 말했다. “이 설문지는 환자 및 의료진의 수술 후 경험에 대한 피드백을 종합하여 개발하였습니다.” PROWL 2는 일반 미국 시민 인구를 대상으로 시력 관련 증상들과 심각도를 평가하였고, 이 증상들이 환자의 일상 기능에 어떻게 영향을 미치는지를 측정하였다. “ 전반적으 로 , 수술 전과 비교했을 때 수술 후 시력 관련 증상들의 유병률은 증가하지 않았습니다. PROWL 1과PROWL 2에서수술전시력증상들을 호소하던 다수의 환자들이 수술 후에는 그 증상들이 해결되었습니다.” D r . E y d e l m a n은 말했다. D r . Hofmeister는 미군을 주로 대상으로 했던 PROWL 1에 참여한 연구자였다. 가장 중요한 연구결과는 설문지의 유효성 입증이라고 Dr. Hofmeister는 말했다. “6개월째 99.5%의 환자들이 20/20 또는 이보다 나은 비교적 양안 시력을 보였고, 76%는 20/12.5 또는 그 이상 (n=217명의 환자들, 434개의 안구들)이었습니다.” 환자들은 상대적으로 높은 수술 전 시력 문제들을 보고하였지만, 수술 6개월 후 모든 카테고리에서 이 문제들로 인한 불만은 감소하였다. 가장 큰 감소를 보인 것은 눈부심 현상으로, 수술 전에는 41%가 이로 인한 불편함을 호소하였지만 수술 6개월 후에는 17%로 감소하였다. “불편함의 증가가 보고된 유일한 증상은 수술 1개월 후 후광 현상에 대한 것이었지만, 이마저도 수술 3개월 후에는 수술 전에 비해 유의하게 감소하였습니다.” Dr. Hofmeister는 말했다. 수술 후의 안구건조증 증상 역시 평가되었다. 일부 환자들은 이전보다 악화된 안구 건조 증상을 호소하기는 하였지만, 전반적으로 더 많은 환자들이 개선을 보였다. “수술 후 만족도에 대한 결과는 놀라울 정도였습니다. 치료 6개월 후 98%의 응답자들이 LASIK 수술의 결과에 만족한다고 답변했습니다. 그리고 9 7%는 현재의 시력에 만족한다고 답변했습니다.” D r. Ho fme i s t e r는 말했다. D r. Ma nche는 PROWL 2 연구기관에서 연구자로 참여하였으며, 일반 시민 인구를 대상으로 연구를 진행하였다. Dr. Manche는 연구결과가 매우 놀랍다고 생각하였다. “시력 결과를 보면, 91% 이상의 안구에서 수술 3 개월 뒤 20/20 이상의 비교적 시력을 회복하였습니다. 양안성으로 보면, 환자들에게 “LASIK수술후그결과에얼마나만족합니까?” 라고질문 Source: Elizabeth Hofmeister, MD continued on page 50 FDA가 LASIK에빛을비추다