EyeWorld Korea September 2013

32 September 2013 EWAP CATARACT/IOL Capsulorhexis under direct visualization in a patient with a 4-mm pupil. The APX devices are positioned horizontally. Vertical positioning of APX prior to pars plana vitrectomy. The devices did not interfere with the surgical instruments and maneuvers. Non-symmetrical placement of the APX dilators creates a trapezoidal papillary opening. This provides a wide “device-free” area that does not impede the surgical instruments. PC-IOL implantation in-the-bag. ACCC margin is readily visible. Pupil diameter is 3 mm The APX is removed at the end of the procedure. The pupil resumes its circular shape. Source (all): Ehud I. Assia, MD APX: 동공확장을 위한 새로운 디바이스 APX: Novel device for pupil expansion by Ehud I. Assia, MD 소동공을 다룰 수 있는 새로운 기구 소 동공은 안구내 수술, 특히 여러 가지 합병증을 일으킬 수 있는 백내장수술에있어가장큰도전 이다. 최근백내장수술을받는연령대의남성 환자에서 전립선 비대증으로 인한 alpha -1A adrenergic blockers의 빈번한 사용 으로, Floppy In’s Syndrome은 수술 중 동공이축소되는 가장 흔한 원인이 되었다. 축소된동공을이완시키는몇가지전략 이 있는데, 물리적인 확장, 괄약근 절개, 홍채 걸기(iris hooks) 그리고 Malyugin ring (MicroSurgical Technology, Redmond, Wash., USA)과 같이 현재 가장 인기 있는 치료옵션이 된 안구내 동공에 사용하는 rings등이 될 수 있다. 하지만, 이 모든 방법 은 복잡하고 다루기 힘든데다 시간도 상당 히 소요되고, 삽입이나 제거를 하는 동안에 과도한 안구내 홍채 조작이 필요하다. APX(Assia Pupil Expander, APX Ophthalmology Ltd., Haifa, Israel)는 시장에 출시된 다른 기기들과는 차별화된 컨셉을 바탕으로 한 동공 확장을 위한 새로운 장치 이다. 동공 확장은 양쪽 가장자리에 반대 방향으로 두 개의 19G (1.1mm)정도의 절개 를 하여 두 개의 장치를 삽입하여 시행한다. 각각의 디바이스는 용수철이 달린 끝이 뭉툭한 blunt scissor의 미니어처 같은 모양 이다. 함께 사용하도록 고안된 겸자는 삽입과 위치를 잡는 동안 디바이스를 잠그는 역할을 한다. distal curved tip은 동공을 통해 홍채 뒤로 들어가서 디바이스가 부드럽게 열릴 수 있도록 겸자를 풀어준다. 두 가지 디바 이스를 사용하면 6x6mm정도 크기의 사각형 공간을 만들어준다. 끝에 있는 두번째 고리는 동공을 확실하게 잡아주며 홍채가 APX쪽 으로 미끄러지지 않도록 해 준다. 처음 시도 했을 때 tip이 제대로 위치하지 않았다면, 장치 바깥쪽에서 조종하여 위치를 바꿀 수 있다. APX장치를 넣고 위치를 잡거나 제거 하기 위해 안구내 조작은 필요하지 않다. 동공확장기기를제거하는부분은역시같은 겸자를 사용하여 할 수 있다. 디바이스는 쉽게 닫히고 몇 초안에 빼낼 수 있다. 스테인레스스틸 재질의 APX-100은 FDA(510K exempt)로부터 임상사용 허가를 득하였으며 35명의 환자에서 사용되었 다. 15건은 이스라엘에서, 20건은 미국 의 대표적인 안과의사들에 의해 시행되 었다. pseudoexfoliation, 포도막염 백내 장, post filtration surgery, 과숙핵백 내장, IFIS를 동반한 환자 그리고 이미 선천성 백내장으로 인한 무수정체인 눈 에 있어 PC-IOL을 이용한 2차 수술을 하는 케이스 등에서 시술 되었다. 한 케이 스에서는 후방 IOL이 공막벽에 “협착”되 어 틀어진 수정체를 제거하기 위해 평면부 유리체절제술을 시행했다. 모든 케이스에서 효과적인 동공 확장이 성공적으로 이루어 졌으며, 안구내혹은술후디바이스와관련된 합병증은 보고된 바 없다. 외과의들은 각자 선호도에 따라 위나 옆으로 혹은 비스듬 하게시행했고, phaco tip 절개에가깝게수직 으로삽입하기도하였다. 세가지case에서는 비대칭(non-opposite)으로 사용되었다. 이는 절개 부위에 가까운 곳에서 더 넓은 사방형 으로 모양을 만들어 “device-free” 면적을 많이 만들어 줌으로써, 수술용 기기 사용에 방해가 되지 않도록 해 준다. 플라스틱 재질의 APX-200은 현재 생산 전 단계로 허가 절차를 밟고 있다. 돼지 눈을 이용한 전임상에서 유효성과 타당성 그리고 일회용 기기로서의 사용 편의성이 증명 되었다. EWAP Editors’ note: Dr. Assia is professor of ophthalmology, Sackler School of Med- icine, Tel Aviv University; director, Department of Ophthalmology, Meir Medical Center, Kfar Saba, Israel; and medical director, Ein Tal Eye Center, Tel Aviv, Israel. Dr. Assia is the inventor of the APX and partner in APX Ophthal- mology. He has financial interests with Bio-Technology General (Kiryat Mala- chi, Israel), IOPtima (Tel Aviv, Israel), and Hanita Lenses (Hanita, Israel). Contact information Assia: assia@netvision.net.il