EyeWorld Korea March 2013 Issue

38 EWAP refractive March 2013 Vanessa Caceres EyeWorld Contributing Writer 정시성 노안 환자 치료를 위한 새 기술이 FDA 임상 시험 3상에 접어들었다. 새 로운 운 노안 치료 기법으로 공막 이식술을 우리 주변에서 쉽게 접할 날이 그리 멀지 않 은 것 같다. PresVIEW(Refocus Group, Dallas)라 고 불리는 이 술식이 등장한 지는 꽤 됐다. 현재검토에검토를거듭하고있으며전문가 들은 이 이식편을 대상으로 FDA 임상 3상 시험을진행하며환자결과를추적하고있다. Refocus 웹사이트는 작은 쌀알만 한 폴리메틸메타크릴레이트(polymethyl- methacrylate) 이식편 4개를 안내 삽입하 는 기술이라고 PresVIEW를 설명하고 있 다. 이를 위해서는 해당 삽입편을 안내할 통로를 공막에 형성해야 한다고 Karl G. Stonecipher, MD (medical director, TLC Laser Eye Centers, Greensboro, NC, USA) 는 말한다. 이 술식에 알맞도록 기존 제품보 다 경량화한 공막도가 이미 출시돼 있다. 공 막도와 기법 자체의 기술이 발전함에 따라 시술 시간도 거의 절반으로 줄어, 안구 하나 당 30~40분씩 걸리던 것이 지금은 20분 정 도면충분하다고 Dr. Stonecipher는설명한 다. 삽입 후, 미국 술자들은 주로 결막을 봉 합하는 반면 유럽에서는 조직 접착제로 이 과정을 대신한다고 그는 덧붙였다. Refocus 웹사이트에 따르면 환자에게 국부 마비용 점적제 및 항불안제를 투여하 는 것으로 돼 있다. 술식 수일 후 환자가 따 가움을 느낄 수 있으며 염증이 발생할 수 있기 때문이다. 치유는 약 2주 후 완료된다. PreVIEW 임상 3상 시험에 참여하는 피험자는 약 330명. 모두 50~60세의 정시 성노안환자(planopresbyope)로원거리시 력 교정 요구가 없는 사람들이다. 피험자 가 운데에는 독서 시력 개선을 원하는 사람도 있었지만 어떠한 경우라도 CDVA는 20/20 이상일 것으로 제한했다. 수술 간격은 3주 로 했다. 미국에서 진행한 임상 시험에서는 관 련 규정에서 허용하는 최대 인원의 피험자 를 등재했다. 따라서 피험자 집단을 확대하 는 대신 2년 간의 추적 조사 자료를 획득하 는 데 연구의 초점을 뒀다고 Lance Kugler, MD (Kugler Vision, and University of Ne- braska Medical Center, Omaha, Neb., USA) 는 설명한다. ClinicalTrials.gov는 이번 임상 시험을 2014년 7월까지 종료하도록 규정하고 있다. 장점과 단점 연구자들은 그동안의 임상 시험을 통 해 주목할 만한 시각 개선 효과가 나타났다 가 점진적으로 사라지는 것이 아니라 오히 려 시간에 따라 효과가 증대된다는 사실을 확인하고 놀라워하고 있다. “헬스클럽을 빌려줄 테니 너는 그저 근 육만키우면돼’라고말하는것같다니까요.” 자신의 병원에서 환자 52명을 직접 치료한 후 Dr. Stonecipher가 내뱉은 말이다. Dr. Kugler 역시 “우리 병원에서 치료 한 환자를 놓고 볼 때 치료 후 3개월과 6개 월의 결과가 다르다는 것을 확인할 수 있습 니다. 1년 후에는 6개월째 결과보다 더 개선 돼 있어요. 시간이 흐르면 흐를수록 효과가 계속 증대되는 것 같아요.”라며, “우리가 본 환자 가운데 증상이 악화된 경우는 단 한 건 도 없습니다. 그리고 대부분은 상황이 좋아 졌어요.” 박사가 담당한 피험자 가운데 30인 은 더 이상 독서용 안경을 착용하지 않으며 나머지는 일부 작업을 할 때만 안경을 필요 로 하는 것으로 나타났다. Brian S. Boxer Wachler, MD (director, Boxer Wachler Vision Institute, Bev- erly Hills)도 PresVIEW 처치 후 환자의 독 공막 외공간 처치용 삽입편 공막 삽입편은 눈꺼풀 뒤에 삽입한다. Source (all): Karl G. Stonecipher, MD 공막 외공간 삽입술 시행 단계 새로운 노안 치료법 - 공막 이식술 A scleral approach to presbyopia