EyeWorld Korea March 2012 Issue

March 2012 22 EW Feature 각막인레이, 세계가주목 KAMRA corneal inlay : Pinpointing success near and far Maxine Lipner Senior EyeWorld Contributing Editor 요약 • 전 세계적으로 KAMRA 인레이 술식이 인기를 얻고 있다. • 새로운삽입시스템으로 1 μm미만 의 정확도로 중심 위치를 조절할 수 있다. • SIM-LASIK을 통해 다양한 노안 환자가 훌륭한 원거리 및 근거리 시력을 가질 수 있게 됐다. 노안교정용각막인레이,세계가주목 K AMRA 각막 인레이(AcuFocus, Irvine, Calif., USA)가 세계적 으로 주목을 받고 있다. 불과 2 년 전만 하더라도 일본에서 노안 교정을 목적으로 KAMRA를 시술하는 경우는 실질적으로 전무했다고 Minoru Tomita, MD, PhD (executive director, Shinagawa LASIK Center, Tokyo, Japan)는 말한다. Dr. Tomita가 월 평균 30-50명의 환자를 진료하던 시절이다. 현재 박사가 한 달에 진료하는 환자는 600명을 넘는다. 일본 에서는 현재까지 약 4,000건의 KAMRA 시술이 완료됐다. Michael C. Knorz, MD (professor of ophthalmology, Heidelberg University, Manheim, Germany)에의하면유럽에서도 한창 KAMRA 열풍이 불고 있다. 그는 이 술식이 얼마나 유행인지 열심히 설명했다. “내가 진료하고 있는 나라는 유럽에서도 가장 보수적인 독일입니다. 독일인들은 장기적인 안목에서 결과를 확인하는 것을 좋아하기 때문에 새로운 외과 술식이 확산되는 속도가 항상 느립니다. 그런데도 나는 이미 수많은 긍정적인 피드백을 받아 왔습니다. 우리 병원에서는 이미 KAMRA 가 정규 술식으로 정착돼 있습니다.” Dr. Knorz는 이 기기가 특히 LASIK 의 부속 술식으로 적합하다는 사실을 발견했다. “이미 안정적으로 행해지고 있는 레이저 술식인 LASIK과 KAMRA를 함께 쓰면 노안 교정에 좋습니다.”라고 그는 말한다. KAMRA는 현재 순노안 교정에 주로 사용되고 있지만 노안성 근시 및 원시 교정에는 더욱 중요하다는 것이 그의 생각이다. Dr. Tomita 역시 LASIK이 이 분야 에서 강력한 도구라는 데에 의견을 같이 하고 있다. SIM-LASIK이라 불리는 술식을 사용해서 환자의 근거리 시력을 강화할 수 있다. “우리가 매월 진행하는 LASIK이 12,000건에 달합니다.”라고 그는 말했다. 근거리 시력과 원거리 시력에서 좋은 효과를 낸다면 이 시술을 받을 사람이 꽤 될 것이라는 것이 그의 생각이다. 새로운 과제 New challenges Kevin L. Waltz, MD (Bloomington, Ind., USA) 에 의하면 인레이는 pinhole 광학에 의존하고 있으며 단안 삽입되는 것이 보통이다. 그는 모든 안과의사가 pinhole 광학에 매우 익숙하다는 것이 인레이의 특징이라고 말한다. “그렇다고 해서 안과 의사들이 pinhole 광학 장치를 외과적으로 삽입해 본 적은 없습니다.” 미국 FDA의 의뢰로 인레이 연구를 하기도 했던 Robert P. Rivera, MD (Salt Lake City, Utah, USA)는 각막에 KAMRA 를 삽입함으로써 노안 교정에 새 장이 열렸다고 평가한다. “그 동안 널리 적용된 적이 없던 새로운 유형의 기술로, 각막 조직의 층 안에 KAMRA를 삽입함으로써 노안을 치료하는 것입니다.” KAMRA 삽입술에서 최근까지 문제가 됐던 것은 중심 위치잡기였다. “이것은 정말 중요한 문제입니다. 삽입물(implant) 의 중심 위치도를 향상시킬 수 있는 체계를 갖추고 있다면 입사광이 pinhole을 통해 들어가 정확하게 촛점이 맺칠 것입니다.” 역시 FDA에서 KAMRA를 연구한 경험이 있는 Dr. Waltz도 정확한 중심도가 핵심이라는 데 의견을 같이 하고 있다. “우리가 연구를 시작할 당시에는 허용 오차가 약 ±500 μm 밖에 없다고 봤습니다. 연구를 진행하다가 시력의 문제에서 중심 위치도를 다시 면밀히 검토한 결과 허용 오차는 실제로 200μm뿐이라는 것을 알게 됐습니다. 기계 장치의 도움 없이 사람의 힘만으로 이 공차를 제어하는 것은 힘 듭니다.” AcuTarget은 이 목적으로 개발된 새로운 삽입기기(implantation device)로 정확한 위치를 표시해 주는 역할을 한다. “측정 결과 정확도가 1μm 이내였습니다.” Dr. Waltz의 말이다. Dr. Knorz는 AcuTarget 시스템을 구성하는 두 가지 핵심을 다음과 같이 설명한다. 첫째는 측정부다. “각막과 이에 인접한 결막낭의 사진을 찍고 각막 난시축, 동공 위치, 그리고 각막 굴절의 위치를 측정하는 역할을 합니다.” 두 번째 구성 핵심 요소는 술자가 KAMRA 인레이를 어디에 위치시켜야 할지 가시적 으로 확인하게 하는 역할을 하며 LCD 모니터 또는 수술실 현미경에 직접 장착 된 표시 장치로 이뤄진다. “첫 번째 장치 에서 획득된 영상이 이 부분에 전송되면 이 영상을 레이저에 의한 실제 영상과 비교합니다. 이렇게 해서 KAMRA 인레이 의 실제 위치와 원래 계획했던 위치를 나타냅니다.” 결과에 대한 고찰 Considering outcomes KAMRA 인레이를 사용한 SIM- LASIK 술식의 결과물은 매우 고무적이다. Dr. Tomica는 현재까지 2,271건, 최장 기간 16개월의 자료를 축적해 놓고 있다. SIM-LASIK을 시술 받은 이들 환자의 술 전 시력은 평균 20/125 (6/38)이었으며 미교정근거리시력은 J6였다. “술후미교정 원거리 시력과 미교정 근거리 시력은 각각 20/20 [6/6] 및 J2로 향상됐습니다.” Dr. Knorz는 보통 한 쪽 눈에만 KAMRA 시술 결과 측정되는 시력 자체는 원거리와근거리모두에서단순단안시력을 앞선다는 것을 확인했다. “pinhole 효과로 인해 원거리는 -1 D가 아니라 마치 -0.5 D 근시처럼 보게 됩니다. 근거리의 경우 약 2 D가 더해지는 효과를 얻습니다.” KAMRA에의한시력의질은정시보다 약간 낮지만 목표 굴절 값이 -1.25 D인 단순 단안시보다는 훨씬 좋다. “야간에는 빛의 산란에 의해 glare와 halos가 약간 관찰됩니다. 미리 환자에게 이 사실을 알려야 합니다.”라고 Dr. Knorz는 말했다. Dr. Rivera는 일본에서 KAMRA 삽입 수술을 받았다. 그는 이를 통해 경이로운 경험을 하고 있다고 말한다. “임상 자료를 확인할 목적으로 KAMRA 를 삽입했습니다.” 그는 술자에게 필요한, 양호한 원거리 및 근거리 시력을 갖출 방법을 찾고 있었는데 바로 이 술식이 자신을 위한 것이라는 사실을 깨달았다. 이 때부터 그는 돋보기 안경을 착용하지 않는다. 물론 여기에는 단점도 있었다. “빛이 약하거나 캄캄한 곳에서는 약간의 halo 효과, 약간의 glare가 나타납니다. 시술을 받지 않은 다른 눈에서는 그렇지 않거든요. 하지만 이는 빛이 굉장히 약할 때만 나타나는 현상일 뿐입니다.” 술자들이 최적의 KAMRA 조건을 찾지 못하던 시절에 발생했던 초기 합병증 에 절편 융해(flap melt)가 있다. 그러나 Dr. Waltz의 경험에 의하면 결국 정상 결과로 돌아온다. “절편 융해가 나타났 던 환자들 모두 나중에 모두 원상 회복 됐습니다. 이 기술이 인상적인 것은 합병증 이 발생한다 하더라도 모두 결국 대단히 좋은 결과로 회복된다는 것입니다. 이런 술식은 어디에도 없을 겁니다.” Dr. Tomita는가장주의해야할합병증 으로 안구 건조증을 들었다. “동시 LASIK 을 위해 200μ짜리 절편을 제작해야 하기 때문에 각막 신경을 많이 잘라내야 합니다. 따라서 안구 건조증이 발생하게 됩니다.” 박사는 경미한 안구 건조증이 관찰될 경우 plug를 삽입하고 증상이 심각할 경우 Restasis (cyclosporine, Allergan, Irvine, Calif., USA)와 인공 누액을 시술 한다고 말했다. Dr. Rivera는 이 시술을 필요로 하는 예비 환자가 엄청나게 많을 것으로 본다. 기존 방식의 LASIK 뿐 아니라 이 술식 역시 수 년 전 수술을 받은 일반적인 인공 수정체 환자에게 적용할 수 있다는 것이다. “우리는 이들 환자가 다시 가까운 거리에서 글을 읽도록 시력을 회복시켜 줄 수 있습니다. 이전에는 절대 불가능했던 일입니다. 이 분야에 대해 폭 넓은 논의가 이루어질 것으로 기대합니다.” FDA는 현재, 이 술식 에 대한 자료를 수집하고 있다. “우리는 다음 해 또는 1년 반 후에 승인 과정을 마칠 것으로 기대하고 있습니다.” Dr. Knorz는 이 기술에 대해 전반적 으로 낙관적이다. “KAMRA는 각막 수술 분야에서 노안 교정을 위한 가장 중요한 도구로 사용돼 단안시를 없앨 수 있는 잠재력을 갖고 있습니다. ‘노안 교정’을 위해 레이저로 삭마하는 기존의 모든 방식에 비해 훨씬 좋은 결과를 도출하며 안전한 기술입니다.” EW Editors’ note: Dr. Knorz has financial interests with AcuFocus and Alcon (Fort Worth, Texas, USA/Hünenberg, Switzerland). Dr. Rivera has financial interests with AcuFocus. Dr. Tomita has financial interests with AcuFocus, Ziemer (Alton, Ill., USA), and Schwind (Kleinostheim, Germany). Dr. Waltz has financial interests with AcuFocus. Contact information Knorz: knorz@eyes.de Rivera: 801-568-0200, rpriveramd@aol.com Tomita: +81.3.5221.2207, tomita@shinagawa.com Waltz: 317-841-2020, kwaltz@aol.com