EyeWorld Korea June 2012 Issue

ment, Oculentis GmbH)는 “MPlus을 사용하면 놀라운 시각 성과를 얻을 수 있습니다.”라며, “광손실이 대단히 적기 때문 입니다. 우리 제품의 광손실률은 5-7% 가량인데 이는 타사 제품에 비해 매우 작은 수치입니다.”라고 강조했다. “사용이 보다 용이한 제품입니다. 그래서 술자 사이에 인기가 많습니다. 마치 안경테에 이중초점수정체를장착한것과같은효과를 얻을 수 있는 IOL입니다. 망막에는 두 개의 초점이 맺히고 뇌는 이 신호를 조절합니다.” Sheraz M. Daya, MD (Centre for Sight, London, England, UK)는 제품의 장점을 이렇게 설명했다. Daya 박사는 환자의 근거리 시각이 항상 좋지는 않다는 것이 MPLus의 단점이라고 설명했다. 자신의 경험에 의하면 원시 환자 의 제품 만족도가 근시 환자보다 높았는데 이는 근시 환자가 언제나 사물을 가까이에서 들여다보기 시작하는 버릇이 있기 때문 이라는 것이다. “원시 환자는 원거리 시각과 근거리 시각 이 모두 나쁩니다. 이들이 원거리 시각을 개선하고 동시에 근거리 시각을 훨씬 강화할 수 있는 수정체를 삽입한다면 매우 기뻐할 것입니다. 원시 환자는 작은 글씨를 읽을 때 안경을 착용하는 일에 익숙해져 있습니다. 근시환자는 그렇지 않지만 말입니다.” MPlus를 삽입한 환자 가운데 야간 운전 중 눈부심으로 고생한다고 호소하는 경우가 있다. 삼각 교통 표지판이 자동차 전조등을 도로 아래쪽으로 반사한다는 것이다. Daya 박사는 이 문제를 자신만의 방법으로 해결 하고 있다. “제품을 뒤집어 삽입해 봤습니다. 그랬 더니 환자의 야간 시력에 도움이 되는 것 같습니다. 이제 전조등 불빛이 위로 반사 되니까요. 이들 환자는 이제 시야 꼭대기에 달이 떠 있는 것 같다고 말합니다. 그래도 어쨌든 야간 운전은 가능해 졌어요.” Daya 박사는 이제 모든 사례에 MPlus를 뒤집어 삽입하고 있다. 그렇다고 해서 수정체 성능에 문제가 생긴 적은 없다. “다초점 분야를 처음 접한 안과 의사 에게는 정말 좋은 인공수정체입니다.”라고 그는 말한다. MPlus는 이미 CE 마크를 획득했으며 세계 각지에서 널리 사용되고 있다. 하지만 FDA 승인은 아직 취득하지 못했다. Plessow 는 Oculentis가 MPlus를 미국 시장에 내 놓을 계획은 없다고 고백했다. “현재 캐나다와 남아메리카에 제품을 출시하기 위해 애를 쏟고 있습니다. 작은 기업이 미국 시판 인증을 따내는 것이 쉬운 일은 아닙니다. 미국 의료 시장은 거대 기업 에 의해 장악되고 있어요. 소규모 기업은 들어 갈 틈이 없습니다.” PhysIOL – FineVision PhysIOL’s FineVision FineVision IOL은 최초의 3중 초점 회절 인공수정체로 뛰어난 근거리, 중거리, 원거리 시력을 제공한다. 굴절 구조 2개를 조합해 근거리 시력은 +3.5 D, 중거리 시력은 +1.75 D로 조절하고 있다. MPlus와 마찬가지로 FineVision 역시 회절력이 가장 큰 IOL을 사용해서 광손실량을 줄이고 이를 중거리 시력에 사용한다. 그러면서도 근거리 및 원거리 시력 성능은 그대로 유지하는 것이 장점이다. Daya 박사는 FineVision을 “정말 좋은 수정체”라고 칭찬했다. 그는 자신이 이 수정체 를 삽입한 안구의 개수가 200개에 약간 미치 지 못한다며 이들 환자들은 모두 아직까지 안경 없이 생활하고 있다고 말했다. “시술 다음 날이면 환자가 ‘놀라운걸’ 이라고외칠수있는그런훌륭한제품입니다. 처음에는 이 제품이 3중 초점이기 때문에 야간 시력 문제가 있을 것이라 짐작했습니다. 하지만 설계가 정말 뛰어나더군요. 동공의 움직임에 따라 특성이 변하는 수정체입니다. 렌즈 중앙점에는 주변부보다 많은 에너지가 집중돼 있습니다.” Daya 박사의 환자는 안경 없이 생활하고 있다지만 Rapha ë l Ervinckx (global marketing manager, PhysIOL)는 지나친 기대를 거는 것은 금물이라고 조언한다. “우리 제품으로 치료를 받은 후 완전히 안경 없이 생활하는 환자 비율이 높은 것은 사실입니다. 하지만 술자는 환자와 상담할 때 신중해야 합니다. ‘FineVision을 삽입한 뒤 안경 없이 생활하는 환자가 더 많습니다.’ 라고 하면 더 좋을 것 같네요.” Daya 박사는 환자 선택 역시 수정체 삽입 술의 성공을 결정짓는 중요한 요소라고 말한다. 이를테면 난시도가 2 D를 초과하는 환자는 추후 PRK가 더 필요할 수 있다. “직난시는 치료가 가능합니다. 도난시는 좀 걱정이 되는데 나는 이럴 경우 2단계 수술 이 필요하다고 환자에게 말해줍니다. 우선 수정체 삽입술을 시행하고 6-12주가 지나 면 PRK로 잔여 난시를 치료합니다. 환자 들은 수술 직후 광륜(halo)을 보게 되지 만 시간이 지나면서 상태가 완화됩니다.” 이 치료가 성공적이려면 정상 대칭 각막, 손상되지 않은 눈물막과 안구 표면이 필수 적이다. 마이봄선 질환이 관찰될 경우 이 문제를 우선 해결해야 한다. FineVision은 지난 해 벨기에에서 출시돼 시장 점유율이 이미 50%를 돌파했다고 Ervinckx는 말했다. 제품은 CE 마크를 획득한 상태다. PhysIOL은 다른 국가에서도 곧 제품을 출시할 수 있게 되기를 희망하고 있다. “2012년 우리는 가장 중요한 2개 시장에 진출할 전략을 수립할 계획입니다. 바로 미국과 일본입니다. 우리는 작은 기업입니다. FDA 승인에는 막대한 투자가 필요하기 때문에 이 제품을 미국에 출시하기는 불가능 하다는 사실을 우리도 잘 알고 있습니다. 따라서 2012년 달성해야 할 첫 번째 목표는 협력사를 구하는 것입니다.” FDA의유연하지못한정책때문에미국의 술자들은 이처럼 혁신적인 인공수정체를 사용하지 못하고 있다. Dell 박사는 다음과 같이 말한다. “FDA 는 인공수정체에 실제 조절 능력이 있다는 것을 입증하기 위해 한층 더 엄격한 자료를 제출하라고 요구하고 있습니다. 엄격한 성능 기준이면 될 것을 FDA는 파면 분석을 통해 빛이 굴절된다는 사실을 규명할 수 있는 엄격한 광학 자료를 보여달라는 겁니다. 게다가 인공수정체가 실제로 운동한다는 것을 영상 처리 기술로 실증해야 합니다. FDA는 성능 이상의 어떤 것에 대한 근거를 원하고 있습니다. 어떤 자료의 경우 획득 자체가 매우 어렵기도 합니다.” “FDA의 의도가 타당하며 무엇보다 우리 환자의 안전을 가장 먼저 고려한다는 사실은 잘 압니다. FDA는 누군가에게 상해를 가할 수 있는 기기를 승인하지 않으려는 것입니다. 하지만 지나친 신중함, 이로 인한 신기술 도입 차단과 환자 보호, 이 사이에서 적당한 균형을 찾아야 하지 않겠습니까?” EWAP Editors’ note: Dr. Daya is an unpaid consultant for PhysIOL. Drs. Masket and Nichamin have financial interests with PowerVision. Contact information Daya: sdaya@centreforsight.com Dell: steven@dellmd.com Ervinckx: r.ervinckx@physiol.be Masket: avcweb@aol.com Nichamin: georgann@laureleye.com Plessow: enrico.plessow@oculentis.com 곧 가능해지는 - from page 35 Index to Advertisers Alcon Korea Page 5, 27 , 30 , 59 , 60 Phone: 02-2007-5000 www.alconlab.co.kr Bausch + Lomb Page: 2, 33 , 36 Phone: 080-218-6810 www.bausch.co.kr Carl Zeiss Meditec - Asia Page: 45 Phone: +65-6741-9600 Fax: +65-6842-7117 www.meditec.zeiss.com , www.zeiss.com.sg Moria Page: 17 Moria SA Phone: +33-(0)-1-4674-4674 Fax: +33-(0)-1-4674-4670 Email: moria@moria-int.com www.moria-surgical.com Moria in China Phone: +86-21-5258-5066 Fax: +86-2-5258-5067 www.moria-surgical.com.cn STAAR Surgical Page: 15 Phone: +65-6493-6953/+65-9766-1547 Email: atan@staarag.ch www.staar.com , www.visioninfo.com Technolas Singapore Pte Ltd Page: 26 Phone: +65-6592-0792 Fax: +65-6250-1060 Email: Y.Ng@technolaspv.com , M.Soon@technolaspv.com, A.Koh@technolaspv.com www.technolaspv.com, www.intracor.net ASCRS Page 47 , 53, 58 www.ascrs.org APACRS Page 39, 51 www.apacrs.org June 2012 37 EWAP Cataract/IOL