EyeWorld Korea June 2012 Issue

마크를 획득할 것으로 기대하고 있다. 그렇게 된다면 FDA 승인 절차도 한결 쉬워진다. 미국 내 출시가 이뤄지려면 앞으로도 많은 시간이 필요하지만 Masket과 Nichaman 박사는 FluidVision이 뛰어난 기능으로 좋은 혜택을 주는 IOL이 될 날이 멀지 않았음을 확신하고 있다. Masket 박사는 “전문술자와환자를모두 만족시킬 수 있는 수정체가 출시되기를 학수 고대하고 있습니다.”라며 “환자와 술자 모두 제대로 된 조절성 IOL을 이용해 안경 없이 생활하고 싶어합니다. 이는 기술적 성취 그 이상의 가치입니다.”라고 덧붙였다. “조절성 IOL(Getting up-close and Views from Asia-Pacific The MPlus IOL 출처 : Oculentis GmbH The FineVision IOL 출처 : Erik L. Mertens, MD, FEBOphth GUO Haike, MD Department of Ophthalmology, Guangdong Eye Institute, Guangdong General Hospital 106 Zhongshan Er Road, Guangzhou, China Tel. no. +86-20-83844380 Fax no. +86-20-83844380 guohaike@medmail.com.cn 다 초점 및 조절성 인공수정체은 약 20년 전에 출시됐으며 이후 여러 번에 걸친 기술 개선이 있었다. 조절성 인공수정체은 노안시 문제를 해결하는 데 있어 관심을 가질 만한 방법인데 이는 무엇보다도 이 인공수정체이 자연 안구의 조절 기전을 그대로 모방하고 있기 때문이다. 또한, 빛퍼짐 또는 대비 감도 상실 등의 시각 장애가 발생할 위험이 크게 줄어든다는 장점 때문에 이 인공수정체을 애용하는 술자들이 많다. 현재 FDA 승인을 취득한 노안 교정용 수정체는 대략 두 가지 범주로 구분할 수 있다. (1) 다초점 수정체. 현재 이 범주에 속하는 제품으로는 ReSTOR(Alcon, Fort Worth, Texas, USA/H ü nenberg, Switzerland), 그리고 ReZoom과 Tecnis Multifocal(Abbott Medical Optics, AMO, Sta. Ana, Calif., USA)이 있다. (2) 조절성 수정체. Crystalens 와 Crystalens HD(Bausch + Lomb, B+L, Rochester, NY, USA)가 현재 이 범주에 속한다. 이 밖에도 PowerVision(Belmont, Calif., USA), Oculentis(Berlin, Germany), PhysIOL(Li è ge, Belgium) 등 일부 제조사 역시 자연 안구의 초점 조정 기구를 모방하고자 노력하고 있으나 아직 FDA 승인은 취득하지 못한 상태다. FluidVision은 전방 광학부 형태를 조정함으로써 안구의 광학능을 “놀라울 정도로” 변화시킨다. Oculentis가 개발한 MPlus는 반지름이 서로 다른 구면 두 개를 조합해 두 개의 초점을 형성한다. 이 수정체에서 특기할 만한 것은 빛이 이행부로 입사해 내부로 진입할 때 광축에서 멀리 떨어진 곳에서 반사된다는 점이다. 이 결과, 빛의 세기가 약간 감소하기는 하지만 대신 대비 감도가 유의하게 개선되고 현휘 및 빛퍼짐이 줄어드는 효과가 있다. 다초점 회절식 인공수정체은 대부분 2중 광학부로 구성돼 있어 이들이 원거리 시력용과 근거리 시력용으로 빛을 분산하며 이때 중거리 초점은 형성하지 않는다. 그러나 FineVision은 최신의 굴절식 및 회절식 2중 초점 기술로 개발돼 근거리 시력과 원거리 시력이 양호할 뿐 아니라 중거리 초점도 형성한다. 또한 특유의 아포다이즈드 방식을 사용해 광손실을 줄이고 있다. 이처럼 노안 교정용 인공수정체이 계속해서 새롭게 개발됨에 따라 임상적 실용성과 적용 가능성이 크게 개선되고 있다. 그러나 소규모 기업이 미국 시장에 진출하는 일은 결코 쉽지 않다. 이들이 FDA 승인을 취득하기 위한 최선책은 다른 회사와 협력하는 일이다. 노안 교정용 인공수정체로 시력을 되찾을 수 있는 환자는 많다. 그러나 이 때에도 단점이 있다는 사실을 명심할 필요가 있다. 현휘 및 빛퍼짐을 야기할 수 있고 장기 합병증이 발생할 수 있으며 이어지는 유리체 망막 수술 과정에서 해결해야 할 다양한 문제들도 있다. 보다 구체적인 근거를 제시하고 여러 의료 기관의 협력을 통해 임상 시험을 진행함으로써 새로 개발된 이들 인공수정체의 효과를 입증해야 할 것이다. 지나친 홍보와 “판매”를 자제하는 것도 중요하다. 환자가 굴절 인공수정체에 대해 과장된 기대 수준을 가지면 안되기 때문이다. 노인성 황반 변성, 망막 박리, 그리고 유리체 망막 수술이 필요한 기타 질병 등, 위험 인자를 가지고 있는 환자에게 노안 교정용 인공수정체을 삽입할 때는 특별히 주의해야 한다. “만능” 으로 여겨지는 단 한가지의 굴절 인공수정체만을 고집하는 것도 위험하다. 환자마다 각각 맞는 인공수정체를 선택해야한다. 보다 효과적인 제품들이 속속 FDA 승인을 취득할 수 있게 되기를 바란다. Editors’ note: Prof. Guo is a consultant for Alcon and B+L, but has no financial interests related to his comments. personal with new accommodative IOLs)” 에서 FluidVision 인공 수정체에 관한 보다 자세한 정보와 사진을 확인할 수 있다. Oculentis – Mplus MPlus by Oculentis Oculentis는 “HD 시력을 보장하는 유일한 노안용 수정체”라는 문구로 자사의 MPlus를 홍보하고 있다. MPlus는 근거리 시력부가 부채꼴 형상이며 근거리와 원거리 구역 사이에 전이 지역이 없다는 것이 특징이다. Enrico Plessow (marketing manage- continued on page 37 35 EWAP Cataract/IOL June 2012