EyeWorld Korea June 2012 Issue

변형되고 이것이 고차 색수차의 원인이 된다고 우리는 보고 있습니다. 사실 이것은 원래 인체 안구의 조절 기능 중 하나입니다. 이것 말고도 수정체 이동으로 인한 미미한 영향도 있습니다만 이 제품의 핵심적 기능은 아닙니다.” FDA 인증을 위한 임상 시험의 하위 시험(sub-study)을 통해 고차 색수차를 분석하는 과정에서 연구자들은 Tetraflex 삽입 후 이 수치가 크게 증가하는 것을 관찰 했다. “총 고차 색수차가 단초점 대조군에 비해 34%나 급증했습 니다.”라고 Dougherty 박사는 말했다. Tetraflex와 Crystalens(Bausch + Lomb, Rochester, NY, USA)를 각각 삽입한 환자의 읽기 속도를 비교하는 FDA 시험 결과, 전자를 삽입한 환자의 읽기 속도가 통계 적으로 유의하게 개선된 것으로 나타났다. “근거리 시력 개선 효과 가 분명하다고 봅니다.” Dougherty 박사의 말이다. 그는 또한 Tetraflex가 굉장히 보수적으로 제작된다고 말했다. 이 제품의 오차 허용치(diopter tolerance)는 1/8 D인데 박사에 따르면 ANSI[American National Standards Institute] 규격은 수정체 도수에 따라 1 D까지의 오차를 허용하고 있다. 대부분의 환자는 이 제품을 삽입해 일반적인 사회 생활에서 별 무리 없이 읽기 활동을 수행할 수있다. “삽입 1년후 9%의환자가 1D 이상의 양안 조절력을, 68%의 환자가 2 D 이상의 양안 조절력을 나타내는 것을 FDA 인증을 위한 임상 시험에서 확인했습니다. 독서용 안경이 절대 필요없거나 어쩌다가 필요하게 되는 환자가 전체의 약 75%에 달할 것으로 나는 추산합니다.” 박사는 말을 이었다. “Tetraflex를 미국 내에서 시판하기 위한 FDA 임상 시험은 모두 끝냈습니다. CE 인증은 이미 취득해 놓은 상대입니다. 하지만 FDA 인증 취득까지 기다리자니 조바심이납니다. 일단내환자에게 삽입해 볼 생각입니다.” EWAP Editors’ note: Dr. Dougherty has financial interests with Lenstec. Dr. Koch is on the advisory board of NuLens, but he has no financial interests related to this article. Dr. Nichamin has financial interests with PowerVision. Dr. Packer 새로운 조절 - from page 23 has financial interests with AMO. Dr. Slade has financial interests with NuLens. Contact information Dougherty: flapzap@gmail.com Koch: +1-713-798-6443, dkoch@bcm.edu Nichamin: +1-814-849-8344, nichamin@laureleye.com Packer: +1-541-687-2110, mpacker@finemd.com Slade: +1-713-626-5544, sgs@visiontexas.com SUPRACOR is CE marked. SUPRACOR for myopic, emmetropic, and post-LASIK patients is currently in clinical evaluation. SUPRACOR is NOT approved for use in the US. Technolas Excimer 217P is NOT approved for use in the US. Someof the products and/or specific features as well as the procedures featured in this document may not be approved in your country and thus may not be available there. Design and specifications are subject to change without prior notice as a result of ongoing technical development. Please contact our regional representative regarding individual availability in your respective market. The trademarks (™ and ®) and logos used in this document are the property ofTechnolas PerfectVision GmbH or the respective owner. Design by kbcomunicacion. Ref.TPV-044/06-2012 ©2012Technolas PerfectVision GmbH. All rights reserved. Varifocal excimer treatment for presbyopia Excellent far, intermediate, and near vision* Treats a wide range of patients As simple as a LASIK procedure Expanding LASIK to the presbyopia market Technolas Perfect Vision GmbH Messerschmittstr. � + �, ����� München, Germany Regional Office Asia-Pacific Technolas Singapore Pte Ltd ��� Thomson Road, #��-��A United Square Singapore ������ Tel: +��-����-���� www.technolaspv.com SC Advert Eyeworld Asia :TPV Asia 13/6/12 12:18 Página 1 June 2012 26 EWAP Cataract/IOL