34 EyeWorld Asia-Pacific | March 2025 角膜 Aurion Biotech 可注射细胞疗法 W. Barry Lee，MD在讨论Aurion Biotech可注射细胞疗法时表示， 其背后的确切科学机制是有专利的，尚不清楚。公司取供体尸体角 膜，获取内皮细胞。细胞被运送到实验室，在那里进行体外扩增。Dr. Lee说，一旦扩增方案完成，该细胞可用于治疗多达100名内皮功能 障碍患者。 “手术当天早上，细胞被送到手术医生那里，用注射器抽出。患者在 无菌环境中进行准备，在前房减压后将细胞注射到前房。缝合切口， 患者立即翻身面朝下躺3小时。然后患者戴保护罩回家。” Dr. Lee说，Aurion Biotech已经完成了他们在美国的首个临床试验， 旨在治疗继发于内皮功能障碍的角膜水肿。试验为前瞻性、多中心、 随机、双盲、平行臂、细胞剂量范围研究，联合使用奈替哌内考、扩增 的人类同种异体内皮细胞与ROCK抑制剂Y-27632。药物是一次性前 房内注射给药，主要终点为6个月时视力提高3行。虽然所有患者都 已接受治疗，但该公司正在等待6个月的最终结果，以便向美国食品 药品监督管理局报告。 by Ellen Stodola, Editorial Co-Director 角膜细胞疗法: 现状和展望 目前，正在研究角膜细胞疗法作为一种新的方法，用于需要角膜移 植和角膜疾病治疗的患者。EyeWorld采访了几位在这一领域有经验 的医生，了解正在开发的具体方法、现状和结果，以及这些方法的 未来。 Dr. Lee说，美国食品药品监督管理局可能会审查试验结果，并建议 采用相同的研究设计开展3期临床试验。“这项试验可能会在2025年 第二或第三季度开始，”他说。“虽然很难预测美国食品药品监督管 理局的建议，但该技术可能要到2026年或2027年才能上市或至少获 得美国食品药品监管局的批准。然而，该技术已经在2024年初在日 本获得批准可以临床使用。” Fuchs 营养不良患者接受Aurion Biotech 可注射细胞疗法前 采用刷拭技术去除内皮细胞。来源: W. Barry Lee, MD
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