13 EyeWorld Asia-Pacific | December 2024 专题通向精准和完美之路—SMILE vs. LASIK by William F. Wiley, MD SMILE: 角膜屈光手术的持续发展 LASIK是一种革命性手术，安全、有效，是世界上最成功、研究最广 泛的择期手术。1-5在相对较短的历史中，LASIK通过精确矫正屈光不 正，改变了全世界数百万人的生活。尽管LASIK具有丰富的临床历史 和较高的患者满意度，6,7但它存在几个关键的局限性，特别是与角膜 生物力学、8,9LASIK术后角膜扩张的风险、10干眼等副作用以及可能 需要增强手术有关。SMILE等较新的手术旨在解决LASIK的一些缺 点，在最近LASIK市场增长缓慢的情况下，增加手术量。 屈光手术的演变 对于任何手术专业，尤其是角膜屈光手术，推动该领域发展的两个 驱动力是安全性和有效性。放射状角膜切开术（RK）和PRK等手术在 早期推动了该领域的发展，随后是LASIK，最终是SMILE。每个手术 都提高了角膜屈光手术的精度和结果，LASIK在1996年获得FDA批 准时尤其产生了巨大的影响。 在FDA批准三年后，约27%的LASIK患者在术后1个月达到20/20视 力。11到2000年，使用第二代硬件，术后1个月达到这个水平的患者百 分比提高到60%（表1）。12虽然在这个时代具有开创性，特别是与RK 相比，但这些结果按今天的标准来看似乎还是不成熟的。 SMILE vs. LASIK 技术和技巧的改进持续推动术后结果的改善。随着第四代硬件和 飞秒LASIK技术的成熟，结果得到了显著改善。到2018年，94%的 LASIK患者在术后1个月达到了20/20的裸眼远视力，13在疗效方面 有了显著的提高，使我们更接近现代LASIK手术的效果。 尽管LASIK效果良好，但存在一些安全方面的缺陷，包括角膜瓣错位 的可能性，8,9LASIK术后角膜扩张的潜在风险，10干眼等副作用，以及 可能需要增强治疗，都可能导致角膜屈光手术市场的放缓。 屈光手术的假设问题 SMILE术后结果的改善比LASIK更快。在FDA批准六年后，我们的大 多数患者的术后1个月和6个月的裸眼视力达到20/20（分别为95% 和98%；图1）。 然而，屈光手术的意义不仅仅在于裸眼视力。SMILE手术不仅达到了 LASIK的精确度，还解决了LASIK手术中一些最重要的假设问题。因 此，它正在成为角膜屈光手术的巅峰之作。 第一：如果患者干眼症的风险增加怎么办？ 制作LASIK角膜瓣过程中角膜神经的切断通常会导致干眼症状。14这 种副作用对于易患干眼症的患者和在可能加剧干眼症的环境中工 作的人来说尤其成问题。另一方面，SMILE避免了制作角膜瓣，并减 少了角膜神经的切断。15这意味着干眼症的风险较低。 第二：如果存在与角膜瓣相关的创伤或生物力学问题怎么办？ SMILE无需制作角膜瓣，消除了创伤性角膜瓣脱位的短期和长期担 忧。此外，没有角膜瓣可能具有生物力学优势。与LASIK相比，SMILE 保留了更多的前角膜结构，并保持了更大的角膜强度。16从理论上 讲，增加的生物力学稳定性可能有利于降低屈光手术后角膜扩张的 风险。 第三：如果没有达到预期目标怎么办？ SMILE是在封闭系统中进行的。该治疗能在广泛的屈光不正范围内 获得稳定的结果，回退率低。17因此，与LASIK相比，增强治疗率较低。 第一代激光* UCVA 20/20 20/25 20/40 术后（月） 1 27% 54% 87% 3 31% 53% 93% 6 24% 44% 100% 第二代激光** UCVA 20/20 20/25 20/40 术后（月） 1 60% 79% 90% * N=93 ~41, 单一手术医生 ** N=480, 多中心，多位手术医生 表 1. 第一代和第二代准分子激光术后1个月
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