EyeWorld Chinese September 2020 Issue

青光眼 EWAP 2020年 9月 45 缓释系统进军青光眼领域 by Liz Hillman Editorial Co-Director 联系方式 Al-Aswad: Lama.Al-Aswad@nyulangone.org Williamson: blakewilliamson@weceye.com 一览 • 3 月FDA 批准了第一个前房植入 治疗青光眼的缓释药物。 • 等待上市的其它药物采用环，泪 小点栓，凝胶型滴眼液，可注射 药物等等缓释途径。 • 眼科医生认为众多缓释药物能让 他们更好地为患者选择适合他们 的药物。 首 先，青光眼MIGS 领域有了长足的 发展。缓释药物 有望成为下一个增长点？ 在眼科领域，青光眼是最能 从缓释药物中获益的。对于传统 滴眼液治疗的依从性参差不齐， 但是2019 ASCRS 临床调查发 现，大部分医生认为31% 的患 者，平均，不依从一种局部青光 眼药物治疗。这种不依从性可以 引起疾病的进展，可能会导致不 可逆性视力丧失。 只有一种FDA- 批准的缓释 青光眼药物，但是还有几种正在 等待上市。 “几乎0% 的患者是 100% 的依从治疗，” Blake Williamson, MD 说。“当你有 能力把控制权从患者手中夺过来 时，就是稳赢了。” 第一个FDA- 批准的药物 Durysta (Allergan) 在3 月获得 FDA 批准，是一种前房注射的 贝美前列素植入物。公司称，这 种生物可降解的微球含10 mcg 前列腺素类似剂，通过一种预 载，单剂使用的推注器植入。 临床试验显示这种产品治疗 开角型青光眼或高眼压症，效 果类似0.5% 噻吗心安滴眼液， 和平均基线眼压24.5mmHg 相 比，可以降低5-8mmHg。至于 安全性，最常见的不良事件是结 膜充血（27% 的患者）。 Dr. Williamson 说Durysta 的优点在于可以在诊室裂隙灯下 植入。 “这样患者可以每隔3-4 个 月来就诊，注射一个微球，眼 内可以持续释放前列腺素类似 剂，”他说。 Lama Al-Aswad, MD 参与 了早期Durysta 临床试验，现在 获得了FDA 批准，她会给她的 一些青光眼患者使用。 “我认为它将是将来的方 向，我喜欢给患者一些可以控制 青光眼又能让他们依从治疗的方 法，”她说。 等待上市的产品 除了Durysta，还有一些产品也 望通过不同的释药方式给青光眼 患者提供缓释药物。 一个是iDose (Glaukos)， 曲伏前列素释放植入物，注射 于前房。II 期试验结果显示植入 12 个月后平均降眼压7.9–8.5 mmHg。 1 公司开展的研究发 现，接受噻吗心安组和接受快速 释放和慢速释放的iDose 相比， 需要多用31% 的药物。iDose 有望在2021-22 年在美国上 市，Dr. Williamson 说。 Dr. Williamson 说iDose 至 少需要将患者带到小手术室，因 为需要在房角镜下注射，需要 观察房角从小梁网到Schlemm 管。 “植入过程非常类似iStent inject [Glaukos]，”他说，数 据显示这种装置可以释放降眼压 药物长达1 年以上。 另一种正在研制的释药 系统是贝美前列素释放环 本文最初发表于2020 年5 月期 EyeWorld 。经 ASCRS Ophthalmic Services Corp 许可稍经修改发表于此。 前房内Durysta 缓释植入物。 来源: © 2020 Allergan. 获得允许使用。版权所有。