EyeWorld China September 2019 Issue

屈光 58 EWAP 2019年 9月 病人的双眼视力提高最明 显，84％达到了20/40或以上 的双眼视力，而安慰剂组只有 52％。所有受试者中，53％双 眼视力改变≥0.2logMAR，而 安慰剂组仅为22％。 “EV06 安全且耐受性良 好，”Dr. Korenfeld 说。“没 有受试者要求停药，也没有出现 威胁视力的AE 或IOP 的变化。 该药物点药时很舒适，最佳矫正 远视力，显然验光等效球镜，睫 状肌麻痹验光或瞳孔直径都没有 变化。 持久的药效 双眼使用表面硫辛酸胆碱酯滴眼 液长期疗效随访观察显示了一些 有趣的结果。在第91 天停止使 用EV06 后很长时间内研究组的 近视力改善疗效仍然存在。Dr. Korenfeld 报告，在研究结束后 241天，与安慰剂相比仍有显著 疗效，仅有少量疗效减退。 “3个月的研究结束后的7个 月，39％的受试者双眼近视力 改变≥0.2logMAR，而安慰剂 组只有6％。2019年预计开展更 多EV06 的试验，”他说。 Dr. Korenfeld 认为，最初 EV06 是基于这样的假设而开发 的：晶状体蛋白的氧化至少是 造成老视晶状体僵硬的部分原 因，可能可以通过化学方法逆 转。“这是一个合理的假设。之 后在体外试验得到了证实。现在 临床试验数据，包括视力结果， 重大安全问题和不良事件等都支 持了该假设。有理由相信，硫辛 酸对“软化”晶状体蛋白的疗效 将会开启更多该药的治疗潜能。 可以想象，在早期白内障之前使 用表面EV06 可能可以延迟或预 防核硬化型白内障的发生，“他 说。 EWAP 编辑注: Dr. Korenfeld 在圣路易斯， 华盛顿大学，眼科视觉科学系执业，和 Novartis 有经济利益关系。 Untitled-4 1 9/9/19 5:52 PM