EyeWorld China September 2019 Issue

EWAP 2019年 6月 33 副专题 iStent 项直接比较不同MIGS 装置不联 合白内障手术，治疗青光眼的疗 效的研究”。 补充MIGS证据 手术医生说，除了结果本身之 外，COMPARE 研究还提供了 更多帮助眼科全科医生进行决策 的证据。 “我们拥有多种MIGS 技 术，这意味着我们需要更好的比 较性数据来决定该使用哪种技术 以及何时使用，”COMPARE 研究共同作者David F. Chang, MD 说。“对于基于小管的 MIGS 手术，所有FDA 临床试验 都将支架联合超声乳化与仅使 用超声乳化进行比较。因此很 难比较这些不同装置的相对疗 效。因此，COMPARE 试验非 常重要，因为它是一项不联合 超声乳化的Hydrus 与两个“一 代”iStents 的前瞻性随机比较 性试验。尽管独立植入是属于非 标示使用，这个试验设计的优 点是避免了超声乳化带来的混淆 效应。 尽管该研究不做超声乳化， 会影响手术医生对结果的看法， 但Constance Okeke, MD 认 为它仍有价值。她说：“医生仍 然可以从中获得信心，MIGS在 这个手术中能起一定的效果。” 参与这两项研究的Ike Ahmed, MD 说，试验的头对 头比较数据，像COMPARE 和 最近更新的HORIZON 结果，对 于青光眼手术医生来说非常有 用。“与其他眼科领域不同， 青光眼是一种慢性病，而时间长 度是很重要的成功标准。这是临 床指标以及潜在事件和安全性的 宝贵信息，“他说。 Dr. Ahmed 补充说，至于去 年召回的CyPass（爱尔康）， 安全性数据对于任何装置相关的 研究都至关重要。 与真实世界的关联，还需要 更多研究 如果COMPARE 并不能模拟医 生实际操作装置的情况或者我们 所需要的全面数据并不可得时， 手术医生该如何在手术室应用研 究结果？ Dr. Okeke 鼓励手术医生仔 细研究他们自己的数据并得出 一些结论。“当我们没有临床试 验结果时，这可以帮助我们做出 决策，”她说。她回顾了自己 的数据，发现在她手中某种方 法对某些患者最有效。例如， 她回顾了她的患者信息，发现 Trabectome（NeoMedix）的 房角切开术，联合白内障手术或 作为独立手术有非常好的结果， 特别是对假性囊膜剥脱性青光眼 患者。其他时候，根据她自己的 数据分析，她已经开始避免使用 她以前认为作用很好的一些技 术，或改变术中或术后操作以获 得更好的结果。 Dr. Okeke 说，尽管在 COMPARE 研究中，iStent 的结 果不如Hydrus，它仍然有其优 势。她指出iStent 有一个相当容 易的学习曲线，并且在某些眼中 效果更好。“Hydrus 在小管中 占据更多空间。如果还需要其它 手术，植入iStent 可能比Hydrus 遗留更多的空间，”她说。 Dr. Okeke 还观察了房角切 开术和小管成形术的作用，这两 种方法都可以联合或不联合白内 障手术，适用于不同青光眼严重 程度的患者。“作用更多样化， 这些手术的报销方面也存在一些 差异，”她说。 Dr. Okeke 说，今后还会 需要更多的头对头MIGS 比较 研究。她说，比较作用相似的 MIGS 技术或手术将特别有价 值，这将有助于更好地选择患者 及青光眼的严重程度。 Dr. Ahmed 说，更广泛地 了解哪些MIGS 方法可以避免 做小梁切除术 - 即使后者仍然 是许多患者可行的选择方法-对 手术医生有指导作用。“例 如，HORIZON 试验最近显 示，与单独的白内障手术相 比，Hydrus 显著减少了在3年 时大切口青光眼手术量，这对于 MIGS 技术非常令人鼓舞，”他 说。此外，对患者而言，手术减 少对药物的依赖，是一个重要结 果，他说。 最终，COMPARE 试验将 获得更多数据。在今年早些 时候的美国青光眼协会会议 上，COMPARE 24 个月的数据 显示了Hydrus 卓越的减轻药物 负担的效果，很少病人需要再做 滤过手术来控制IOP。 EWAP 编辑注: Dr. Ahmed 在多伦多大学执 业，和 Ivantis 及Glaukos 有经济利益关 系。 Dr. Chang 在加州，Los Altos 私 人执业，他和 Ivantis 有经济利益关系。 Dr. Okeke 在弗吉尼亚州，Norfolk， Virginia Eye Consultants 执业，她 和 Ellex, Glaukos, NeoMedix 及Sight Sciences 有经济利益关系。 参考文献 1. Ahmed IIK, et al. A prospective randomized trial comparing Hydrus and iStent micro-invasive glaucoma surgery implants for standalone treatment of open-angle glaucoma: The COMPARE Study. Ophthalmol. 2019 . Epub ahead of print.