EyeWorld China September 2019 Issue

32 EWAP 2019年 9月 副专题 COMPARE 结果与真实世界结果对比 by Vanessa Caceres EyeWorld Contributing Writer 联系方式 Lewis: Ahmed: ikeahmed@mac.com Chang: dceye@earthlink.net Okeke: iglaucoma@gmail.com 本文最初发表于2019年7月期EyeWorld。 经ASCRS Ophthalmic Services Corp 许可稍经修改发表于此。 一览 • 最近发表的COMPARE 试验 结果，在大约150 名开角型青 光眼患者中，比较了Hydrus Microstent 和使用两个iStent Trabecular Micro-Bypass 的 差异。 • 两个iStents 和Hydrus 作为独立 手术都能够降低IOP 和减少药物 用量。更多Hydrus 组患者在12 个月时减少了药物使用或无需使 用药物治疗。 • 这个试验不做超乳，而当前美 国FDA 批准两种装置需要联合 超乳。 • 手术医生认为，还需要更多的 MIGS 装置的比较性研究。 Hydrus 尽 管最近公布的 COMPARE 试验结 果可能无法模拟白 内障和青光眼手术医生的实际情 况，这些结果仍然提供了一些临 床技巧和见解。 COMPARE 前瞻性，多中 心，随机临床试验将Hydrus Microstent (Ivantis) 与使用两 个iStent Trabecular Micro- Bypass (Glaukos) 装置进行了 头对头比较，研究纳入152 名病 人的152 只眼，其中148例完成 了研究并随访12个月1。试验目 的是比较MIGS 装置降低IOP 和 减少药物用量的疗效，所有患者 均患有开角型青光眼。 患者年龄在45 至84 岁之 间，Shaffer 房角分级为III 至 IV，最佳矫正视力（BCVA）为 20/30或以上，所有降眼压药物 洗脱后眼压为23 至39mmHg。 排除闭角型青光眼，渗出性年龄 相关性黄斑变性，增殖性糖尿病 性视网膜病变，除假性囊膜剥脱 或色素性青光眼外的继发性青光 眼，以及在药物洗脱期内有显着 的继发性青光眼风险的患者。 研究眼按1: 1 随机分配到 单独使用MIGS 组，植入一个 Hydrus 或两个iStent 装置。然 而，与“真实世界”不同，不 做超声乳化术。美国FDA 目前 批准这两种装置需要联合超乳 使用。 该研究的主要结果指标包括 12个月时IOP 和药物用量的组 内和组间差异。研究者也分析了 不需要重复青光眼手术，眼压达 到或低于18mmHg 以及不使用 青光眼药物情况。安全指标为手 术并发症的发生率，视力变化， 裂隙灯表现和不良事件发生率。 结果 研究发现，两个iStents 和 Hydrus 都可以降低眼压和 减少药物使用。研究人员发 现，Hydrus 在12个月时的完全 手术成功率更高（p <0.001） 。植入Hydrus 的患者术后使用 的药物也更少，更多的Hydrus 受试者在12个月时无需药物治 疗（p = 0.0057）。 研究人员分析了可能影响12 个月时无需药物治疗的因素，例 如年龄，种族或基线药物量， 他们发现最重要的因素是用了 Hydrus。基线昼夜眼压较低和 视野损伤程度较轻也是12个月 零药物使用的显著预测因素。 两组的安全性相似。 Hydrus 组中的两只眼和iStent 组中的一只眼BCVA 丢失两 行。 iStent 组有4例眼压升高超 过10 mmHg，而Hydrus 组有3 例。两组的装置阻塞率相似;与 虹膜或组织粘连相关的阻塞在 iStent 组中更常见，而周边前 粘连是Hydrus 组的主要原因。 在iStent 组中，两只眼做了二 次青光眼手术（3.9％），而在 Hydrus 组为零。两组均未发生 低眼压，装置移位或脱位。 研究人员写道：“这是第一