EyeWorld China September 2017
2017年9月 58 EWAP 药物 “不会有掉出来的问题,” Dr. Budenz 说。“很安全,因为 不是眼内注射。”它也不会有局部 皮肤变化的影响。 尽管如此,它还不是很成熟, 充满了许多不确定性。“问题是 药物是否能够进入眼内,如何进 入,”Dr. Budenz 说。“它是通 过眼球壁还是慢慢地通过你做 的洞慢慢释放,通过角膜进入眼 内?这样不太好,因为那个洞将会 关闭。” 内部方法 还有眼内给药系统。Dr.Aref 说, 发展最快的是贝美前列素缓释 (SR)植入物(Allergan 公司), 目前正在开展 3 期临床试验。 另一个是曲伏前列素植入物 (E nv i s i aT h e r a p e u t i c s, Morrisville,北卡罗莱纳)。“它 们位于注射器的尖端,医生穿入 前房,将植入物注射到眼睛的前 面,”Dr. Aref 博士说。“一旦进 入眼内,它会用滴眼液一样的方 法降低眼压。” 这些装置优于泪小点栓或环 的优点在于持续时间更长。“研究 表明,我们得到了 6 个月的良好疗 效,也许有了更好的迭代和改进 后,我们可以达到 9 个月甚至更长 的时间,”Dr. Aref 博士说。 Dr. Budenz 报告说,在2 期 研究中,贝美前列素 SR 在 2 周眼 压降幅达到 8 至 10 mmHg。然 而,到26周,眼压降幅只有大约 6 至 8 毫米汞柱,他提到,这取决于 贝美前列素SR的浓度。 目前在缓释技术中,Dr. Aref 认为贝美前列素SR前景最好。 “原因是,虽然需要注射到眼 内,风险高于泪小点栓或环,但是 其疗效持续时间更长,”Dr. Aref 博士说。“用泪小点栓或环,其疗 效只能维持3个月,然后病人就不 得不回到诊室。”他认为这可能会 给病人护理带来很大的压力。 另外,环和泪小点栓都会脱 落,Dr. Aref 博士指出。“环,大多 数情况,患者会意识到它已经脱 落,他们可以通知他们的医生,” 他说。“但泪小点栓,有可能发生 了脱落,患者甚至都不知道。” 外部照片显示缓释泪小点栓植入降低眼压。 来源: Ocular Therapeutix 尽管如此,这些外部装置, 并发症的风险很低,而且往往是 可逆的。例如,如果放置了错误 尺寸的环造成不适或刺激,可以 取出调整大小,Dr. Aref 博士解 释说。 他对缓释系统对病人的吸 引力持乐观态度。“我认为, 可 以 理 解,患 有青 光 眼 的 病 人会因为有失明 的可能性而 感 到 焦 虑 和 害 怕,同 时 也要 意 识 到,由于 一 些 不 能 控 制 的 原 因,他 们 可能 不 会 按 照 指示坚持滴眼药水,”他说。 “我不认为病人清楚,控制他 们 疾 病 的主要方法在他们 的 手中。” 对于医生来说,还有一些问题 需要回答。例如,青光眼患者可 能必须比通常情况下更频繁地就 诊。“医生要从实际操作的角度 来看,如何合理解决这个问题,” Dr. Aref 博士说,另一个主要因 素是如何支付这些装置。“是像 手术一样,医生收取装置植入的 费用?如果是这样的话,保险公 司怎么分担?他们会覆盖这部分 费用吗?”他们是否还会让患者 先用常规滴眼治疗尚待观查,Dr. Aref 博士说。 Dr. Budenz 同意,保险问题 需要解决。但他认为,所有这些 缓释装置都有市场空间。“我认 为眼内注射作用更好,但医生不 愿意每 4 到 6 个月往患者眼睛里 扎针,”Dr. Budenz 说。同样,对 于颗粒,还不知道它们是否可以 完全生物降解还是会随着时间 而累积,他继续说。因此,对于早 期青光眼,他还是希望使用环或 栓子。 总的来说,Dr.Budenz 认为, 可能有医生和患者都广泛接受的 方法。“问题是:付款人会为此买 单吗?我希望他们会,因为单从依 从性角度很难获得药品批准,即 使有大量的数据表明,我们三分 之二的病人没有按医嘱用药,” 他说。 EWAP 编辑注: D r. Aref 和 Nova r t i s (Basel , Swit zer land)及 New Wo r l d Med i ca l (Rancho Cucamonga , California) 有 经济利益关系。Dr. Budenz 和 A l l e rgan , E nv i s i a , A l con , I not e k Pha rmaceu t i ca l s (Lexington , Massachusetts), 及 Ivantis (Irvine , California) 有经济利益关系。 联系方式 Aref: aaref@uic.edu Budenz: www.med.unc.edu/ophth 上文接第57页 “ 我们看到的大部分的疾病进展是由于病人 忘记使用药物时产生的药物疗效低谷。 ” –Donald Budenz, MD
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