EyeWorld China June 2017 Issue

2017年6月 EWAP ॖෂቤᆫ 1 ĪNJˈlj1 Ѯ Chu, MD说。“现在他们会问,o你 能ź我不用戴୯փ眼镜Ǿ?p现在 我们也可以说o能p。” ,A.RA KAMRA是201 年4月获准 的，其作用机̑是小孔光学部ʅ 理，很像相机或小孔效应。患者 的非主视眼手术，用飞秒激光做 袋，以瞳孔为中ķ放置，这种ࣙব ᴤႨ᧭ ࠒ 料的不透明有孔ᐿ入物 可以缩小瞳孔孔໹增加景深。 这种 ᐿ入物3.8-mm，中央 开口 1.6 mm ƻ获准治疗散瞳验 光屈光度 0. D到 –0.7 D球镜 当量，散光0.7 D或以下的Ƴ视 患者。 ֮据AcuFocus结果, 患者看 远不需要Ϥ眼镜或接ਝ镜。一些 手术医生会在植入ᐿ入物的同时 或分期做LASIK，഼萨斯， ߇ ៓兰 ᜅ克，഼萨斯大学，眼科临床͵ 授 Daniel Durrie, MD说。 但是，AcuFocus提到这种 联合治疗的安全性和疗效还不确 切。Dr. Durrie也说KAMRA 对 于那些有轻度近视的患者似 ٯ 作 用更好，手术医生可以适当调整 以获得最佳结果。 ֮据AcuFocus౓交FDA的 Ophthalmic Devices Panel Executive Summary ,关键研 究中478例患者中 83. %术后 1年ಬ眼近视力 (UCNVA) 达 到 20/40或以上。 4 术后 36个 月，417例患者中 87.1% UCNVA 达到 20/40或以上。术后1年， 不到 1% 的患者出现手术源性散 光，平 ߴ 内皮细胞 ݺ 失大 。% י 至于患者报告主观症状，ѝ眼 最常见。 和其它手术一Ɵ，Dr. Durrie 说ź患者对于植入 KAMRA 有合 理的期ʬ值很重要。虽然一些患 者在最 ح 1̡就有提高，大部分患 者需要2-3̡才能感受到疗效，还 有一小部分患者需要3个月。植入 KAMRA的患者在比较 ߓ 的环ؗ下 也可能会有困难，Dr. Durrie说。 RBinErop Raindropǔǔ在2016年6月 获得FDA ࣪准，是一种水ཹ胶ᐿ 入物，中央厚度 32-뽉m，植入到 LASIK๖下，深度为1/3角膜厚度， 在角膜๖下至少保留300뽉m。ᐿ 入物使光学区变ᤕ增加景深。它 适合显然验光球镜当量 1 D 到 –0. D，远视力很好，但是需要 1. D到 2. D୯փ视力的Ƴ视 患者。公司说，和 KAMRA一Ɵ， Raindrop联合 LASIK或 PRK的 安全性和疗效不清ࡼ。 临床Ɉ验结果显示这种ᐿ入 物可以ख受任何方向 0.7 mm 的 বķ，但是 Dr. Chu 说他发现放 在ૹ下的容错性更高，总体容错 性高于 KAMRA。 术中，德克萨斯州，达拉 斯，Key-Whitman眼科中ķ的 Jeffrey Whitman, MD, 发现 应该用平衡盐溶液每20秒钟ॻ ੆一次飞秒๖，防止其变ѝ出现 细਍。（ ᐿ入物中ķ定位后，充 分变ѝ ，观৑压痕Ɵ表现而不 是္皮Ɵ外观), 角膜๖回位，在 Ꮬ的对൬会有一个௝，因为放在 角膜๖下的ᐿ入物是ભ据一定˭ 间的。Dr. Whitman说这是正常 的，第ȕĐ就会消失。 “不要ņ动它，不要在̡׈做 შ注，不要Ɉ图缩小它。只需要在 把角膜๖放上ņ时໳打Ǵ下，” Dr. Whitman说，为了ź患者 ٵ 服一点，他会ƈ患者使用ᔫ带式 接ਝ镜。 Dr. Whitman 认为 Raindrop的好处在于其类似 LASIK。 “如果我知道如何做 LASIK, 我就可以做 Raindrop。我不 是在学习一种新技术;我用过做 LASIK๖的激光，我知道如何在 ๖下操作，” 他说。 但是，Dr. Chu提՝不要把ᐿ 入物患者完全܍̆LASIK患者来 对α。 “他们需要更密切地随ႊ，” Dr. Chu说，要建议这些患者密 切随ႊ较长时间。“如果患者能 够早期随ႊ，在出现 ߙ 重问题之 前正确治疗，Ǵ ٯ 所有ᐿ入物的并 发症都是可以避免的。” 最 ح 的FDA临床Ɉ验显示， 92%的患者在术后近2年视力 能够达到 20/40或以上。 中 央角膜ࣷᘖ是最常见的并发症 (16.6%), 但是 89% 的患者能够 消失。 ReVision Optics目前正在 开展更深入的临床研究，研究 Raindropᐿ入物在人工晶状体 眼患者的使用，以及利用飞秒激 光袋而不是角膜๖。 'MeYiWue .iDroMens 这是一种透明的3.2-mm的 角膜ᐿ入物，中央区域 1.6-mm 没有屈光度数，有一个̡׈环，屈 光度数从 1. D到3. D。 “ᐿ入物的ѳ计形成一个多 ౦效应允许患者获得好的近视力 和远视力，” 加州，斯ହ福，斯ହ 福大学医学Ի眼科͵授Edward Manche, MD说目前ᐿ入物正 在开展3期临床Ɉ验。 Dr. Manche 说他会将这种 ʤ水性ᢅ᧭Ӕᐿ入物放在一个 300-뽉m飞秒激光做的袋内，采 用Presbia的 custom mask。 这种小的颞൬切口是自愈性的， Dr. Manche说 - 到10-分钟的 手术 “完全无ͽ。” 患者的度数 选择֮据他们的年੒和对近视力 的功能需要。 虽然Dr. Manche说他的患者 认为这种ᐿ入物非常好，他认为单 眼视接ਝ镜Ɉ验对于ಊ断最佳度 数及患者的ख受性非常有ъՎ。 Presbia 2016年 月新闻发Ҙ 会称，所有ϩ加关键研究的 412 例患者都完成了6个月术后随访。 公司说到2017年4Յ度，有ʬ获 得300例患者的术后24个月数据 并౓交FDA上̤前ਁɑ。 2016年8月, Presbia 并 购 Neoptics (HÙnenberg, Switzerland), 将其Icolens-一 种双౦点，水ཹ胶（঱基ᢅ᧭Ӕ ⣻ႨḒ和঱基ᢅ᧭Ӕ঱Ḓ）ᐿ入